海南万州绿色制药检查发现3问题

2018年8月药品生产监督检查情况通报（2018年第8号），海南万州绿色制药有限公司上榜

2018年8月，省局、各有关市县食药监局各司其职，分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报，具体情况见附件。

企业名称：海南万州绿色制药有限公司
企业生产地址：海南省万宁市水声
许可证编号：琼20150036
法定代表人：邝继鲜
质量受权人：颜琼
检查类型：日常监督检查
检查范围：生产工艺控制、生产工艺规程、质量检验、质量控制
检查日期：2018年8月9日
检查单位：万宁局
检查人员：朱海波、陈凤才、纪新定、肖泽雄、龙博、傅文强
检查类别：日常检查
发现的主要问题：1、查阅对乙酰氨基酚滴剂（批号为180302）产品放行情况，发现未能正确核对QA监控记录（产品批号为180302，编号为SOR-QA-040-00）中生产与包装的文件记录，即批准放行产品。2、枫蓼肠胃康片（批号为180703）压片工序于2018年7月21～ 23日三天完成，但只取7月21日生产的中间品（素片）进行检验，取样无代表性。3、对乙酰氨基酚滴剂工艺规程（编号为TS-MF-012-00）为最新制定文件，出现多处笔误：（1）在文件第18项中出现历史变更情况（文件版本号为“02”，变更内容为“按2015版药典要求对文件内容进行规范、新增上产批量”）；（2）第一页编号为TS-MF-012-00，第二页开始编号均为TS-MF-011-00。
处理措施：整改