2018年8月药品生产监督检查情况通报(2018年第8号),海南矿业股份有限公司动力厂上榜
根据我局工作安排和《2018年度药品GMP跟踪检查方案》,2018年8月,省局、各有关市县食药监局各司其职,分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报,具体情况见附件。
企业名称:海南矿业股份有限公司动力厂
企业生产地址:海南省昌江县石碌镇矿区公园路
许可证编号:琼20150006
法定代表人:陈国平
质量受权人:唐文寿
检查类型:日常监督检查
检查范围:医用氧车间文件管理、生产管理;
检查日期:2018年8月10日
检查单位:昌江县局
检查人员:周明兴、符兴贤
检查类别:日常检查
发现的主要问题:1.批号为20180810、20180811、20180812的医用氧批生产记录中的“批充装指令”有记录,但QA未签名;2.生产车间现场的“C40024MX2型空压机运行记录”复核人未签字;3.现场检查时,成品存放区未摆放货位卡。
处理措施:整改