- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】人胰岛素注射液
- 【商品名/商标】
天麦霖
- 【规格】3ml:300IU(笔芯)
- 【主要成份】活性成份:人胰岛素;辅料:间甲酚、甘油、盐酸、氢氧化钠和注射用水。
- 【性状】天麦霖人胰岛素注射液为无色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
- 【用法用量】1.使用方法:①使用前检查小瓶是否与医生所建议规格一致,应与标有相应刻度的一次性使用无菌胰岛素注射器配合使用。②只有在溶液为澄清、无色,无可见固体颗粒时,方可使用。应对小瓶经常检查,如小瓶内有凝块物出现或底部有白色固体颗粒沉积,以及在小瓶壁上出现结霜时,则不能使用该小瓶。③应该采用皮下注射的方式给药;在医生的指导下,本品也可用于肌肉注射;本品也可用于静脉注射,但是必须由医务人员 进行操作。用于静脉输注时,输注系统中本品浓度为0.05IU/ml至1.0IU/ml,输注液为0.9%氯化钠、5%葡萄糖或含40mol/L氯化钾的10%葡萄糖,上述输注液置于聚丙烯输液袋或玻璃瓶中,在室温下24小时内是稳定的,在输注期间必须监测血糖值。④注射部位的选择:注射部位应选择皮肤较松的部位,如上臂,大腿、臀部及腹部等,同时应该注意对注射部位轮换使用,对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。⑤正确注射方法:选好注射部位后,用酒精棉球消毒皮肤,1~2分钟挥发后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤,将注射器针头与皮肤形成约45度角下,刺入皮肤,注射胰岛素。注射后针头需在皮肤下停留至少6秒钟。2.使用剂量:因每位糖尿病患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型,剂量、注射时间也不同,另外,胰岛素的用量也受食物,从事的工作或运动量的影响,所以必须在医生的指导下用药。患有恶心,呕吐等疾病史,或运动量增加时、或准备旅行等,都必须与您的医生保持联系,调整胰岛素的剂量和用法。
- 【不良反应】1.低血糖(胰岛素反应):低血糖是胰岛素使用者最常发生的不良反应。严重的低血糠会导致出现诸如神志不清,甚至死亡。低血糖发生没有特定的频率,由于低血糖是由胰岛素剂和其他如患者饮食和运动共同影响的结果。2.脂质营养不良(偶见,≥1/1000且<1/100);皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生,如发生上述情况,必须告知医生。改变注射技巧可能对此有所改善。其余详见说明书。
- 【禁忌】有胰岛素过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖,如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性,表示糖尿病未得到适当控制,必须通知医生。经常保持足够的胰岛素以及注射器和针头,经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。2.胰岛素应用中的任何改变都必须小心,应在医生指导下进行。每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度、效价、注册商标、类型、种属(牛、猪、人)、生产方法(重组人胰岛素、动物提纯胰岛素)是否是医生所建议的,任何以项的改变都会导致剂量的改变。3.以往使用动物胰岛素的病人在换用重组人胰岛素注射液时必须在医生指导下调整剂量。4.取药前应仔细检查瓶盖是否完好,并仔细查看瓶签上的名称、字母标志,以确认所取的药品与医生所开的处方一致。5.在混合使用两种剂型的胰岛素时,必须在医生指导下进行。注意不同厂家出品的注射器与针头可能不相匹配。注意不要改变抽取胰岛素的顺序,不要任意更换医生同您推荐的注射器和针头的型号。6.胰岛素应贮藏于冰箱中,2~8°C保存,切勿冷冻或接近冰格,冰冻过的胰岛素不可使用,一定不要使用超过有效期的胰钪素,若所买的药品,保护盖不严,一定要退回药房。7.一次性使用的注射器不得重复使用,针头和注射器不得与他人共用,可重复使用的注射器用前必须经过消毒(平常一般可用煮沸法消毒,外出旅行时用91%的异丙醇消毒比较方便)。
- 【药物相互作用】口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素替代治疗等会引起血糖增高,同时应用时应增加胰岛素的剂量。口服降糖药、水杨酸制剂、磺胺类药物和某些抗抑郁药会引起血糖下降。同时应用应减少胰岛素的剂量。避免饮用含酒精的饮料。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕可使糖尿病更不易控制,因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者都必须向医生咨询。
- 【老年患者用药】老年患者的各组织、器官结构功能发生变化。生理生化储备能力下降,调节机能和适应能力下降,在使用重组人胰岛素注射液时更需注意。1.肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。2.忘记或推迟进餐易造成低血糖。3.必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作。
- 【儿童用药】儿童使用本药时应注意运动量、饮食、以便于更好的控制血糖。使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。
- 【药理毒理】本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。
- 【药代动力学】本品皮下注射因个体差异,药物的起效和持续时间差异较大,一般注射后30分钟起效,1~3小时达高峰,持续约4~8小时。
- 【贮藏】2~8℃避光冷藏,不能冰冻。一经开始使用后,在不高于25℃的条件下可保存28天,超过此期限不得使用。
- 【有效期】30个月。
- 【生产厂家】合肥天麦生物科技发展有限公司
- 【批准文号】国药准字S20180003
- 【生产地址】合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)
- 【药品本位码】86980333000017