深圳市艾克瑞车载X射线机抽查标记不合格

广东跟踪、符合性抽检医疗器械样品208批次，10批次不符合标准要求，深圳市艾克瑞电气有限公司车载X射线机上黑榜。

序号：7
产品名称：车载X射线机
抽查市区：深圳
标示生产企业：深圳市艾克瑞电气有限公司
被抽样单位：深圳市艾克瑞电气有限公司
型号规格：AKHX-200A-HF
产品编号/批号：序列号：cyyj201801
主要不合格项目：设备或设备部件的外部
检验依据：粤械注准20172301107
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所

关联资料：深圳市药监局发布深市稽公告〔2019〕2号

深圳市艾克瑞电气有限公司生产的车载X射线机（型号规格：AKHX-200A-HF、产品编号：cyyj201801）经广东省药品监督管理局抽检，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定，深圳市市场稽查局依法对该企业发出责令整改通知，要求该企业对不合格项进行整改，对已销售出去的产品进行召回，并提交整改报告。