深圳华裕定制式固定义齿抽查不合格

广东跟踪、符合性抽检医疗器械样品208批次，10批次不符合标准要求，深圳华裕齿科技术开发有限公司定制式固定义齿上黑榜。

广东省药品监督管理局发布《关于医疗器械 抽查检验信息的通告 （2019年第7期，总第57期）》。据通告，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对近两年抽不到样及抽检不合格的产品进行了跟踪性抽检，并对部分广东省注册的第二类医疗器械产品进行了标准符合性抽检，共抽检样品208批次，经检验，有10批次样品被检验项目不符合标准要求。

本次涉及广东省16个地市，152家生产企业（进口总代理单位），6家经营企业，14家医疗机构以及10家省外生产企业（进口总代理单位）。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行了检验。

序号：8
产品名称：定制式固定义齿
抽查市区：深圳
标示生产企业：深圳华裕齿科技术开发有限公司
被抽样单位：深圳华裕齿科技术开发有限公司
型号规格：钴铬合金烤瓷桥（冠）
产品编号/批号：2018年04月01日
主要不合格项目：孔隙度
检验依据：粤械注准20162631265
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所