- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】重组人促红素注射液(CHO细胞)
- 【商品名/商标】
环尔博/四环生物
- 【规格】5000IU:1ml*10瓶
- 【功能主治/适应症】
肾功能不全所致的贫血,包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者。
- 【用法用量】应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。2.以下方案供参考:(1)治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重,若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周,红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过34vol%。(2)维持期:1)如果红细胞压积达到30~33vol%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。2)推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。3)对血液透析病人,多采用静脉给药。4)对腹膜透析或非透析病人,皮下给药较好一些。
- 【不良反应】1.一般反应:少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。2.过敏反应:极少数患者用四环生物重组人促红素注射液后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用利血宝或重新使用利血宝时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。3.心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。4.血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。5.肝脏:偶有GOT、GPT的上升。6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
- 【禁忌】1.未控制的重度高血压患者。2.对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者。3.合并感染者,宜控制感染后再使用四环生物重组人促红素注射液。
- 【注意事项】1.用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。2.应用利血宝有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给四环生物重组人促红素注射液。4治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。5叶酸或维生素B12不足会降低疗效。严重铝过多也会影响疗效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。
- 【老年患者用药】高龄患者应用利血宝时,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。
- 【儿童用药】对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。
- 【贮藏】2~8℃避光保存及运输。
- 【生产厂家】北京四环生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20000023
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区建安街5号
- 【药品本位码】86900152000142