- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】拉坦噻吗滴眼液
- 【商品名/商标】
稳可明/齐鲁制药
- 【规格】0.3ml*10支
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:0.3ml含拉坦前列素15μg与马来酸噻吗洛尔2.049mg(相当于噻吗洛尔1.5mg)。
- 【功能主治/适应症】
降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。适用于β-受体阻滞剂局部治疗效果不佳的病人。
- 【用法用量】成人推荐剂量(包括老年人)每天一次,每次一滴,滴于患眼。如果忘记用药,在下次用药时仍按常规用药。每日剂量不可超过每眼一滴用法:如果还需使用其他眼部药品,应至少间隔5分钟。
- 【不良反应】临床试验中未发现本品的特殊不良事件。所有不良反应仅限于先前已报道的关于拉坦前列素和噻吗洛尔的不良事件。根据联系摄影获得的证据,在使用拉坦噻吗滴眼液长达1年的病人中,约有16~20%的病人发生虹膜色素沉着增加。虹膜色素沉着最常发生于眼睛为绿-棕、黄-棕和蓝/灰-棕回合色虹膜的病人。纯蓝色、灰色、绿色或棕色眼睛仅观察到极少病人颜色改变。约37%的病人出现眼睫毛颜色变深、增粗和变长临床试验报道的其他常见不良反应中,最常见的是:眼部刺激,包括刺痛、烧灼感和痒(12%);眼充血(7.4%);角膜异常(3.0%);结膜炎(3.0%);睑缘炎(2.5%);眼痛(2.3%;头痛(2.3%)和皮疹(1.3%)各单一成份还曾发生以下不良反应,并可能在本品适用过程中出现:拉坦前列素:眼部异常:点状上皮糜烂、眶周水肿、角膜水肿和糜烂、黄斑水肿(发生于无晶状体、后囊膜破裂的人工晶状体眼病人、或已知有发生黄斑水肿风险的患者),虹膜炎/葡萄膜炎心脏异常:加重心脏病患者的心绞痛,呼吸系统异常:哮喘、哮喘恶化和呼吸困难。皮肤异常:眼睑皮肤颜色加深,常规异常:胸痛,噻吗洛尔:特殊感觉:眼部刺激症状和体征,包括睑缘炎、角膜炎、角膜知觉减退和感言;视觉异常,包括屈光状态改变(有些病例是由于停用了缩瞳剂)、复视、上睑下垂、脉络膜脱离(引流手术后),耳鸣。心血管系统异常:心动过缓、心律失常、低血压、昏厥、心脏传导阻滞、脑血管意外、脑缺血、充血性心衰、心悸、心脏停搏、水肿、跛行、Raynaud氏现象、手足发冷呼吸系统异常:支气管痉挛(主要是先前存在支气管痉挛的病人)、呼吸困难、咳嗽,皮肤异常:头痛、衰弱、疲乏、胸痛,皮肤和皮下组织异常:脱发、牛皮癣样皮疹或牛皮癣加重。过敏反应:过敏反应症状和体征包括血管性水肿、风疹、局部或全身性皮疹。神经系统/精神异常:头昏、抑郁、失眠、恶梦、记忆丧失、重症肌无力症状和体征加重、感觉异常。消化系统异常:恶心、腹泻、消化不良、口干。泌尿生殖系统异常:性欲减低、Peyronie氏病。免疫系统异常:系统性红斑狼疮。
- 【禁忌】反应性呼吸道疾病,包括支气管哮喘或有支气管哮喘史、严重的慢性阻塞性肺病、窦性心动过缓、二级或三级房室传导阻滞、明显的心衰、心源性休克对任何活血成份或辅料成份过敏者禁用拉坦噻吗滴眼液。
- 【注意事项】运动员慎用稳可明拉坦噻吗滴眼液。
- 【药物过量】目前尚没有人类使用本品过来的任何资料。噻吗洛尔全身用药过量的症状为:心动过缓、低血压、支气管痉挛和心脏停搏。治疗过程中若出现这些症状,应进行对症治疗和支持下治疗。研究显示噻吗洛尔不易被透析清除。除了眼部局部刺激和结膜充血外,过来应用拉坦前列素未发现其他眼部和全身副作用。如果意外误服了拉坦前列素,以下信息可能有用:治疗:必要时应洗胃,对症治疗。拉坦前列素首次经过肝脏时即被大量代谢。健康志愿者静脉输注拉坦前列素3μg/kg没有出现任何症状,但剂量达到5.5~10μ/kg时可导致恶心腹痛、头昏、疲劳、潮红和出汗。这些症状均为轻度至中度,输液结束后4小时内无需治疗即可缓解。
- 【贮藏】开封前遮光,2~8℃保存。开封后低于25℃保存。将药瓶放置于外包装盒内保持。
- 【生产厂家】齐鲁制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】齐鲁制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20173409
- 【生产地址】济南市高新区新泺大街317号
- 【药品本位码】86904021003357