齐鲁制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市

齐鲁制药肺纤维化治疗药物乙磺酸尼达尼布软胶囊获得国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价。

乙磺酸尼达尼布软胶囊2014年美国获批上市，是第一个治疗特异性肺纤维化的靶向药物。2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《IPF临床治疗指南》与《IPF诊断和治疗中国专家共识》均将乙磺酸尼达尼布列为治疗特异性肺纤维化的推荐用药。目前已上市适应症包括：特异性肺纤维化、非小细胞肺癌、系统性硬化病相关间质性肺疾病和进行性纤维化性间质性肺疾病等，已被列入国家医保乙类目录。

乙磺酸尼达尼布治疗肺纤维化的优势非常明显，能有效地抑制胶原酶的生成和降解，从而阻止胶原蛋白的形成，还能够有效清除肺部毒素垃圾，提高机体免疫力，显著降低特发性肺纤维化患者FVC年下降率，延缓疾病进展，改善患者的生活质量。