浙江良方医药飞检发现4问题

2019-06-10 09:28:39    来源:  作者:

浙江省食药监局公布10家涉药单位飞行检查情况,浙江良方医药有限公司上榜。

2018年8月29日,浙江省食品药品监督管理局官网发布浙江省药品流通飞行检查和处理情况公告(2018年第3号),公布对浙江良方医药有限公司等涉药单位飞行检查情况。

序号:1
企业名称:浙江良方医药有限公司
存在的主要问题:1、现场检查时发现该企业质量机构负责人杨XX电脑桌面上有2个计算机系统快捷方式图标,一个名为博众医药信息管理系统(安装路径为C:\Program Files\博众软件\博众医药信息管理系统.NET,该系统中有企业日常经营的中药饮片相关购销存记录,未见中药饮片颗粒剂相关记录);一个名为博众(安装路径为C:\颗粒\博众医药信息管理系统.NET, 该系统中仅有中药饮片颗粒剂相关购销存记录)。2、企业对个别供应商印章备案管理欠加强,现场检查时发现企业从生产企业购进的盐续断,生产企业开具的随货同行联上加盖的出库专用章、增值税发票上加盖的发票专用章格式与备案的样章不一致;从杭州××医药有限公司购进的芙蓉叶,供货单位开具的随货同行联上加盖的出库专用章、增值税发票上加盖的发票专用章格式与备案的样章不一致。3、现场检查时,企业一楼发现二大包包装袋上标示为江西××中药饮片有限公司的中药饮片存放于装卸作业场所地架上,为到货药品,企业卸货后未及时存放于二楼的收货待验区。4、企业对实行批准文号管理的中药饮片验收记录中未登记药品批准文号(胆南星)
检查日期:6.22-6.23
检查人员:马武翔、俞金芳、陈志勇
处理情况:1、发放整改通知书;2、当地监管部门下发责令整改通知书,企业已停止经营中药配方颗粒,并将上述情况抄送中药配方颗粒生产企业所在地监管部门

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