那可丁片抽检不合格

2019-06-11 15:49:50    来源:  作者:

江西省药监局:162批次药品不符合标准规定,青海制药厂有限公司那可丁片上黑榜。

6月5日,江西省药品监督管理局官网抽检信息公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

序号:20
标示药品名称:那可丁片
标示生产单位:青海制药厂有限公司
批号:2017071
规格:每片含那可丁10mg
被抽样单位:吕蒙乡石岭村卫生室
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:性状
检验单位:景德镇市食品药品检验所

关联资料:青海制药厂有限公司简介(摘录于互联网)

青海制药厂有限公司始建于一九五八年,现有职工一千余人,其中工程技术人员一百二十人;是能生产化学原料药、针剂、片剂、输液、胶囊、粉针等剂型一百多个品种的全国麻醉药品生产基地。主要原料产品中的磷酸可待因、盐酸哌替啶、盐酸吗啡均按国际标准组织生产。并有阿片粉、盐酸哌替啶、盐酸哌替啶注射液、氨酚待因片等八个产品分别获国优、部优、省优产品称号。盐酸哌替啶原料药荣获国家优质产品金奖,近年来企业不断转换经营机制,狠抓技术进步,先后投入巨资,按GMP 标准对麻药原料车间、针剂、片剂、粉针、仓贮等进行技术改造,企业现已全面通过了国家药品监督管理局GMP认证。

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