如何识别＂仿药类边缘产品＂？

　　莫将无“国药准字”产品当药品

　　近日，本报对仿药类边缘产品进行报道后，很多市民对不是药品的产品怎么鉴别非常关注。区食品药品监督管理局的有关负责人提醒市民，药品一定都有“国药准字”号，不要将没有“国药准字”号的产品当药品。

　　仿药类产品按假药论处

　　区食品药品监督管理局的有关负责人介绍，药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。国家对药品生产和经营实行严格的审批制度。

　　如果“仿药类边缘产品”具有药品的基本特征，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，应按假药论处。消费者在购买药品时，要仔细查看外包装上标示的“国药准字”批准文号，切莫将无“国药准字”批准文号的非药品作为药品购买使用。药品经营单位要依法规范经营，发现推销上述非法产品的企业和人员，应及时向当地食品药品监督管理部门报告。消费者发现生产、销售假劣药品的行为，可向任何一级食品药品监督管理部门举报。

　　正确识别“仿药类边缘产品”

　　区食品药品监督管理局有关领导表示，“仿药类边缘产品”一般都具有一定的欺骗性，主要表现在选择特定的销售对象；进行虚假的广告宣传；借助“义诊”等大型活动；经常变换销售地点；现场“煽情”诱导消费；产品质次、价高、无效果等特点。仿药类边缘产品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、时间充裕等特点，有针对性地展开推销。以食品、保健用品等产品冒充的药品，一般是生产工艺简单，原料成本低廉，完全没有治疗疾病的作用，而价格却很高的产品。

　　食品类产品冒充药品的形式主要有：使用药食两用物品作为产品名称，如鱼腥草含片（厦卫食字〔2004〕第0305755号）、甘草含片（豫卫食字〔2004〕第086号）等。使用功能性语言作为产品名称，如肠清茶（豫卫食字〔2004〕第270号）等。产品名称仿用中成药传统名称，如阿胶补血颗粒（京怀卫食监字〔2005〕第05*02522号）等。商标、产品名称的字意以及包装等有误导倾向，如桂龙慢严舒柠好爽糖（皖卫食字〔2006〕第340521-000002号）等。

　　消毒产品冒充药品的形式主要有在名称、包装上模仿药品；如江西圣宝罗药业有限公司生产的妇洁舒消毒液（卫消字〔2002〕第0051号），无论名称还是包装都与妇洁舒洗液（国药准字B20050058）非常相似；在产品外包装上标示产品功效。如天山视清滴眼露（陕卫消证字〔2003〕0101号）标示活血化瘀、养肝明目等功能，用于视力疲劳、慢性结膜炎等。在产品说明书上标示产品功效，如皮宝霜（粤卫消证字〔2004〕第0494号）标示止痒、消炎和抗过敏作用，用于手足癣、体癣、股癣、花斑癣、牛皮癣、皮肤湿疹、皮炎等。

　　保健用品冒充药品的形式主要有大部分产品地名称、包装、说明书仿照药品格式，与常用药品无异，并直接标示药用功效，如皮康王（豫卫健用字〔2003〕第071号）标示适用于湿疹、神经性皮炎、足癣、体癣、股癣、手癣、花斑癣等。大部分产品配方直接使用各类药物，如万痛筋骨贴（豫卫健用字〔2003〕第165号）标示成分为独一味、姜黄、红花等，适宜于风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎等。部分产品在包装上非常显眼地标示疾病名称，真实的产品名称标示不明显。部分产品名称、包装模仿其它品牌的药品。

　　化妆品类产品的形式主要是通过在产品名称、包装或说明书上标示产品功效。如维肤膏（豫卫妆准字〔1995〕第25-XK-0005号）说明书上标示“消炎、抗过敏”，适用于湿疹、皮炎、癣类皮肤病和荨麻疹等。

　　其他产品类包括修正药业集团股份有限公司生产的修润滴眼露（批准文号为“吉卫环安全注册〔2004〕第005号”），标示“补充眼睛湿润、改善视疲劳”等作用。

　　认识药品批准文号的方法

　　有关专业人员说，消费者认识药品批准文号的格式，对自己从外观上识别某种产品是否为假药有一定的帮助。根据《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）第一百七十一条的规定，药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

　　《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。值得注意的是，《医药产品注册证》适用于从港、澳、台进口的药品，《进口药品注册证》适用于从国外进口的药品。

　　根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）第十六条的规定，药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。根据《药品说明书和标签管理规定》第十八条的规定，药品外标签应当注明药品批准文号。因此，如果消费者在药店买到某种产品，而这种产品的包装盒上又没有标示药品批准文号，那这种产品就不是药品了。

　　链接：保健品冒充药品 消费者买药要辨“小字”

　　黑龙江新闻网讯 如今，城市里药店林立，几乎和超市或食杂店一样多。而且，药店里普遍设有出租柜台，药品柜台常常会摆上“保健品”和“消毒产品”等，极易混淆。漂亮的药品外包装内容确是货不对板，使消费者真假难辨。

　　近日，哈市一姬姓消费者因鼻炎发作到路边一家大药店买药，服务员推荐两款“鼻顺通”，外包装标明适用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、鼻息肉及由感冒、上呼吸道感染引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、头痛等人群。姬某交了12元钱，买了一盒“鼻顺通”，回到家打开包装一看，发现药店卖给他的“鼻顺通”根本不是药品，而是保健品。其批准文号是：青卫监保健字( 2006 )第62017号；产品说明书中第一句话写到：本品为外用保健品。姬某找到药店理论，营业员振振有词地说，药店准许卖保健品，反而埋怨姬某没有说清，拒绝退货。

　　某女士在电视中看到“癣清”广告，于是去药店买了一个疗程3瓶“癣清”。广告上说：“‘日本癣清，无癣不清’， 3 至5分钟不再有皮肤瘙痒； 10至15天远离皮炎、湿疹； 25至35天告别牛皮癣、鱼鳞病； 5 至21天解除体癣、手癣、股癣、灰指(趾)甲及各种真菌性皮肤顽疾”。该消费者用“癣清” 20天，不仅没有广告所说效果，而且病情加重，只好到医院求医。医生看了“癣清”后，说这是消毒产品，消毒产品不可能有治疗作用。消费者到药店要求退回购药款未果，投诉至消协。

　　上述两位消费者到药店买药引起纠纷，均为药店把保健品或消毒产品当药品卖给消费者，是一种欺骗行为。为此，消费者协会提醒消费者，到药店购买药品，一定要认准包装物上的小字号批号。如药品：国药准字Z/Hxxxxxxxx ；保健品： X 卫监保健字(2006)第62017号；消毒产品： X 卫消备字[2003]第017号。