江苏省2019年第1期药品质量公告发布,93批次样品不符合规定,南京白敬宇制药有限责任公司氨茶碱片上黑榜。
5月29日,江苏省药品监督管理局网站发布江苏省2019年第1期药品质量公告,9批次化学药、抗生素、生化药、中成药,78批次中药材、中药饮片,以及6批次医院制剂不符合规定。
序号:8
药品品名:氨茶碱片
标示生产企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
药品规格:0.1g
生产批号:180101
检品来源:句容市茅山风景区社区卫生服务中心
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:含量测定
检验机构名称:镇江市食品药品监督检验中心
关联资料:广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第10期,南京白敬宇制药有限责任公司蒙脱石混悬液上黑榜。
序号:3
药品品名:蒙脱石混悬液
标示生产企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
药品规格:90毫升:9克
生产批号:171108
检品来源:广州市妇女儿童医疗中心(广州市儿童医院)
检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第七十七册
检验结果:不合格
不合格项目:沉降体积比
检验机构:广州市药品检验所