江西3L颅脑手术薄膜抽检不合规

国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，江西3L医用制品集团股份有限公司颅脑手术薄膜上黑榜。

6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对颅脑手术薄膜等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

江西3L医用制品集团股份有限公司生产的1批次颅脑手术薄膜，水蒸气透过性不符合标准规定。

序号：40
标示产品名称：颅脑手术薄膜
被抽查单位：商丘市第一人民医院
标示生产企业：江西3L医用制品集团股份有限公司
规格型号：45cm×45cm P-C型
生产日期/批号/出厂编号：20171225
抽样单位：河南省食品药品监督管理局
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项目：水蒸气透过性