- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】坎地沙坦酯分散片
- 【商品名/商标】
奥必欣/金莎坦
- 【规格】4mg*6片*5板
- 【主要成份】坎地沙坦酯。
- 【性状】奥必欣金莎坦坎地沙坦酯分散片为白色片。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗原发性高血压。
- 【用法用量】口服。可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg。严重肾功能障碍的患者,从2mg开始服用。若单独使用不能控制血压,可加服利尿药,或与其它抗高血压药物合并使用。
- 【不良反应】1.严重的不良作用(发生率不明)。1)血管性水肿:有时出现面部、口唇,舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,就进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当的处理。2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当的处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可有会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察愚昧无知情况,缓慢进行。3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。5)肝功能恶化或黄痘:鉴于可能会出现ASP(GOT)、AL(GPT)、GTP等值升高的肝功能障碍或黄痘,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。6)粒细胞缺乏症:可能会出现细胞缺乏症,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药并进行适当处理。8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。2.其它的不良作用:1)过敏:皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒,(0.1<5%)。2)循环系统:头晕、站起时头晕、心悸,发热,(0.1<5%);心脏收缩,心房颤动, (<0.1%)。3)精神神经系统:头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木,(0.1<5%);肢体麻木,(<0.1%)。4)消化系统:恶心,呕吐、食欲不振、胃部不适、时下疼痛、腹泻、口腔炎,(0.1<5%);味觉异常(<0.1%)。5)肝脏:GOT、PTA、ALP、 LDH升高,(0.1<5%)。6)血液:贫血、白细胞减少、白细胞增多、噬酸性粒细胞增多、血小板计数降低,(0.1<5%)。7)肾脏:BUN、肝酐升高、蛋白尿,(0.1<5%)。8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少,(0.1<5%);低钠血症。(<0.1%)。注1):在这种情况下应停止服用。2)在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。
- 【禁忌】1.对本品制剂的成份有过敏史的患者。2.妊娠的妇女(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)。
- 【注意事项】1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)。(1)有双侧或单肾动脉狭窄的患者(见2、重要的基本注意事项)。(2)有高血钾的患者,有可能使肝功能恶化,并且,据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照[药代动力学]项)。(4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。(5)有药物过敏史的患者。(6)老年患者(参照[老年患者用药]项)。2.重要的基本注意事项。(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。(2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。(3)由于服用奥必欣金莎坦坎地沙坦酯分散片,有时会引起血压急剧下降。特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药物的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。(4)因降压作用同,有时出现头昏、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。(5)于术前24小时最好停止服用。
- 【药物相互作用】注意并用(合并用药时应注意)保甲利尿药、螺内酯、氨苯螺定等、补钾药:临床表现及处理方法:可出现血清钾浓度升高,应注意。利尿降压药、呋塞米、三氯加塞腠等:临床表现:接受利尿降压药治疗的患者初次服用本质及时,有可能增强降压作用,故应从小剂量开始,慎重用药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠的妇女禁用。
- 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【贮藏】密闭,在凉暗处(避光,并不超过20℃)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】昆明源瑞制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20060174
- 【生产地址】云南杨林工业开发区华狮路
- 【条形码】6923293798789
- 【药品本位码】86905611000442