通化金恺威药业滑膜炎片抽检不合规

国家药监局关于11批次药品不符合规定的通告（2019年 第60号），涉及通化金恺威药业有限公司滑膜炎片。

经大连市药品检验所检验，标示为通化金恺威药业有限公司生产的1批次滑膜炎片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。现将相关情况通告如下：

药品品名：滑膜炎片
标示生产企业：通化金恺威药业有限公司
生产批号：181203
药品规格：每片重0.5g
检品来源：灯塔市铧西药业中心药业连锁有限公司
抽样环节：经营
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（微生物限度）
检验机构：大连市药品检验所