国家药监局关于11批次药品不符合规定的通告(2019年 第60号),涉及海南制药厂有限公司复合维生素B注射液。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为海南制药厂有限公司生产的1批次复合维生素B注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。现将相关情况通告如下:
药品品名:复合维生素B注射液
标示生产企业:海南制药厂有限公司
生产批号:1171102
药品规格:2ml
检品来源:华润亳州中药有限公司
抽样环节:经营
检验依据: 国家药品标准WS-10001-(HD-0029)-2002
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:中国食品药品检定研究院