盐酸昂丹司琼氯化钠注射液价格 100ml(软袋) 齐都药业

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸昂丹司琼氯化钠注射液
【规格】软袋+双阀 100ml:8mg:0.9g
【主要成份】100ml含盐酸昂丹司琼8mg与氯化钠0.9g。
【性状】盐酸昂丹司琼氯化钠注射液为澄清、无色液体。
【功能主治/适应症】
用于预防放射治疗和细胞毒性药物化疗引起的恶心；亦用于预防手术后的恶心呕吐。
【用法用量】临用前，加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量使溶液。1.对于高度催吐的化疗药物引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼8mg，停止化疗后每8-12小时口服昂丹司琼片8mg，连用5日。2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟注射静脉注射昂丹司琼8mg，以后每8-12小时口服昂丹司琼片8mg，连用5日。3.对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉时同时静脉输注4mg。对于手术后恶心呕吐的病人：缓慢静脉输注4mg。
【不良反应】昂丹司琼注射制剂上市后收到的不良反应报告主要如下。这些报告多来自于自发报告，无法准确估计用药人数，难以计算发生率。免疫系统：速发过敏反应，有时为严重过敏反应（如：血管性水肿、支气管痉挛、心跳呼吸骤停、低血压、喉水肿、喉痉挛、休克、气短、喘鸣）。心脏：心悸、QT间期延长（包括尖端扭转型室性心动过速）。眼：视觉损害（主要为发生在静脉给药过程中的一过性视觉障碍，如：视力模糊），神经系统：运动障碍（包括无明确持续性临床后遗症的锥体外系反应，如：肌张力障碍、动眼神经危象、运动障碍）。全身性及给药部位反应：寒战、发热、注射部位反应（如：发红、疼痛、灼热感）。血管及淋巴管：静脉炎。
【禁忌】由于昂丹司琼与盐酸阿扑吗啡联合用药时有严重低血压和意识丧失的报道，故本品禁止与阿扑吗啡联合使用。
【注意事项】1．对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。2．对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清欧贝的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg。3．腹部手术后不宜使用欧贝，以免掩盖回肠或胃扩张症状。4.昂丹司琼可延长QT间期，并具有剂量依赖性。上市后已有接受昂丹司琼治疗的患者发生尖端扭转型室性心动过速的个例报告。先天性QT间期延长综合征患者应避免使用昂丹司琼。出现或可能出现QT间期延长的患者应慎用昂丹司琼，主要包括电解质紊乱、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常或正在服用其他可能导致QT间期延长药物的患者。5.本品联合应用其他血清素类药物时有血清素综合征的报告。症状主要表现为：精神状态改变（激动、幻觉、谵妄、昏迷），自主神经失调（心动过速、血压不稳、头晕、出汗、脸红、高热），神经肌肉症状（震颤、僵直、肌阵挛、反射亢进、不协调），癫痫，伴随或不伴随胃肠道症状（恶心、呕吐、腹泻）。如果需要与其他血清素药物合并用药，建议对患者进行观察。
【药物相互作用】1.由于昂丹司琼与盐酸阿扑吗啡联合用药时有严重低血压和意识丧失的报道，故本品禁止与阿扑吗啡联合使用。2.联合应用其他血清素类药物（如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRIs]、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRIs]、单胺氧化酶抑制剂、米氮平、芬太尼、锂盐、曲马多、静注亚甲基蓝）时有血清素综合征的报告。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.一项88467名昂丹司琼妊娠暴露妇女的队列研究显示，所生子女唇腭裂的风险增加（每1万名接受治疗的妇女中增加3例，校正后的相对风险[RR]为1.24，95%CI为1.03-1.48），心脏畸形风险没有明显增加。2.育龄期女性在使用本品治疗期间和停止本品治疗后两天内使用有效的避孕方法（导致妊娠率低于1%的方法）。3.产妇若在分娩前后使用本品，应暂停哺乳。
【药理毒理】本品是强效、高选择性的5—HT3受体拮抗剂，有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5—HT，经由5—HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。盐酸昂丹司琼氯化钠注射液能阻断这一反射的触发。迷走神经传入支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5—HT释放，从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐,系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5—HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。
【药代动力学】口服或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。药物彻底代谢，代谢物经肾脏(75％)与肝脏(25％)排泄。血浆蛋白结合率为75％。
【生产厂家】山东齐都药业有限公司
【批准文号】国药准字H20030509
【生产地址】淄博市临淄区宏达路17号
【药品本位码】86904145001390