- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硫酸妥布霉素氯化钠注射液
- 【商品名/商标】
瑞诺赛
- 【规格】软袋+双软管双阀 100ml:80mg:0.9g
- 【功能主治/适应症】
适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等,或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药;用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗。本品对多数D组链球菌感染无效。
- 【用法用量】肌内注射或静脉滴注。1.成人:按体重一次1~1.7mg/kg,每8小时1次,疗程7~14日。2.小儿:按体重,早产儿或出生0~7日小儿:一次2mg/kg,每12~24小时1次。其他小儿:一次2mg/kg,每8小时1次。
- 【不良反应】1.全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。2.发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性、影响前庭、肾毒性)。发生率较低者有呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞或肾毒性)。引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。3.停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感,须注意耳毒性。
- 【禁忌】1.对本品或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用瑞诺赛硫酸妥布霉素氯化钠注射液。2.肾衰竭者禁用。
- 【注意事项】1.使用瑞诺赛硫酸妥布霉素氯化钠注射液时,应避免同时使用有神经毒性和肾毒性的其他抗生素,如氨基糖甙类和多肽类抗生素,同时亦不宜与利尿剂、神经肌肉阻滞剂同时使用。与第一代头孢菌素合用时要严密观察肾功能,特别要注意血钾的变化。2.用药期间应注意检查第八对脑神经及肾功能有无损害。3.在超剂量或出现毒性反应时,采用腹膜透析或血透析,有助于药物排除。
- 【药物相互作用】1.本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。2.本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。3.本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。4.瑞诺赛硫酸妥布霉素氯化钠注射液与多粘菌素类合用,或先后连续局部或全身应用,因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,后者可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。6.本品与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)合用常可获得协同作用。7.本品与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)混合可导致相互失活,需联合应用时必须分瓶滴注。亦不宜与其他药物同瓶滴注。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过胎盘,在脐带血中达到的浓度约与母血中相近,据报道氨基糖苷类曾引致人类胎儿听力损害,故孕妇禁用。2.瑞诺赛硫酸妥布霉素氯化钠注射液亦可在人乳中少量分泌,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
- 【老年患者用药】老年患者应用后可产生各种毒性反应,因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外,老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔,以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。
- 【儿童用药】年龄对于本品的血药浓度有显著影响。剂量相同时,5岁以下小儿的平均血药峰浓度约为成人的一半,5~10岁儿童约为成人的2/3。按体表面积计算给药剂量可消除年龄造成的差异。小儿应慎用瑞诺赛硫酸妥布霉素氯化钠注射液。在小儿使用过程中,要注意监测听力和肾功能,以防本品产生的肾毒性和耳毒性。
- 【药理毒理】本品属氨基糖甙类抗生素。对革兰阴性杆菌及一些阳性菌具良好的抗菌作用,大肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌对本品的敏感率达80%~90%;本品对流感杆菌、肺炎杆菌、产气杆菌、变异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、沙雷氏菌、痢疾杆菌、产碱杆菌等,也均具良好的抗菌作用。
- 【生产厂家】华仁药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20010825
- 【生产地址】青岛市高科技园区株洲路187号
- 【药品本位码】86904042000441