- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硫酸妥布霉素氯化钠注射液
- 【商品名/商标】
泰托
- 【规格】100ml:80mg:0.9g
- 【主要成份】100ml含妥布霉素80mg(8万单位)与氯化钠0.9g。
- 【功能主治/适应症】
适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等,或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药;用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗。本品对多数D组链球菌感染无效。
- 【用法用量】内注射或静脉滴注。1.成人:按体重一次1~1.7mg/kg,每8小时1次,疗程7~14日。2.小儿:按体重,早产儿或出生0~7日小儿:一次2mg/kg,每12~24小时1次。其他小儿:一次2mg/kg,每8小时1次。
- 【不良反应】1.全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。2.发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性、影响前庭、肾毒性)。发生率较低者有呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞或肾毒性)。引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。3.停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感,须注意耳毒性。
- 【禁忌】1.对本品或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用泰托(硫酸妥布霉素氯化钠注射液)。2.肾衰竭者禁用。
- 【注意事项】1.使用泰托(硫酸妥布霉素氯化钠注射液)时,应避免同时使用有神经毒性和肾毒性的其他抗生素,如氨基糖甙类和多肽类抗生素,同时亦不宜与利尿剂、神经肌肉阻滞剂同时使用。与第一代头孢菌素合用时要严密观察肾功能,特别要注意血钾的变化。2.用药期间应注意检查第八对脑神经及肾功能有无损害。3.在超剂量或出现毒性反应时,采用腹膜透析或血透析,有助于药物排除。
- 【药物相互作用】1.本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。2.本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。3.本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。4.泰托(硫酸妥布霉素氯化钠注射液)与多粘菌素类合用,或先后连续局部或全身应用,因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,后者可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。6.本品与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)合用常可获得协同作用。7.本品与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)混合可导致相互失活,需联合应用时必须分瓶滴注。亦不宜与其他药物同瓶滴注。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过胎盘,在脐带血中达到的浓度约与母血中相近,据报道氨基糖苷类曾引致人类胎儿听力损害,故孕妇禁用。2.泰托(硫酸妥布霉素氯化钠注射液)亦可在人乳中少量分泌,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
- 【老年患者用药】老年患者应用后可产生各种毒性反应,因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外,老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔,以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。
- 【儿童用药】年龄对于本品的血药浓度有显著影响。剂量相同时,5岁以下小儿的平均血药峰浓度约为成人的一半,5~10岁儿童约为成人的2/3。按体表面积计算给药剂量可消除年龄造成的差异。小儿应慎用泰托(硫酸妥布霉素氯化钠注射液)。在小儿使用过程中,要注意监测听力和肾功能,以防本品产生的肾毒性和耳毒性。
- 【药理毒理】本品属氨基糖甙类抗生素。对革兰阴性杆菌及一些阳性菌具良好的抗菌作用,大肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌对本品的敏感率达80%~90%;本品对流感杆菌、肺炎杆菌、产气杆菌、变异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、沙雷氏菌、痢疾杆菌、产碱杆菌等,也均具良好的抗菌作用。
- 【生产厂家】锦州九泰药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20000344
- 【生产地址】辽宁省锦州市太和区太安里41号
- 【药品本位码】86901192000345