- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用福沙匹坦双葡甲胺
- 【商品名/商标】
善启
- 【规格】150mg
- 【主要成份】福沙匹担双葡甲胺。
- 【性状】注射用福沙匹坦双葡甲胺为白色或类白色块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
- 【用法用量】预防成人HEC引起的恶心和呕吐。注射用福沙匹坦双葡甲胺输注时间20-30分钟，于第一天化疗开始前30分钟完成静脉输注给药。
- 【不良反应】1.临床研究经验：由于临床试验是在广泛不同条件下进行的，在临床试验中观察到的某种药物不良反应发生率不能直接与其它药物的不良反应发生串相比，而且可能无法反映其在临床实践中的发生率。预防成人高度政吐化疗药物(HEC)引起恶心和呕吐的研究中的不良反应。在一项预防高度致吐化疗药物(HEC)引起恶心和呕吐、采用阳性对照的临床研究中，1143例接受HEC治疗的患者给予150mg注射用福沙匹坦治疗1天，1169例接受HEC治疗的患者给子阿瑞匹坦接受治疗3天，用以评估两者的安全性。安全性特征与阿瑞匹坦治疗HEC研究中的相似。然而，福沙匹坦组注射部位反应的发生率(3.0％)高于阿瑞匹坦组(0.5％)。在HEC研究中报道其他注射部位反应如下:注射部位红斑(0.5％vs0.1％，福沙匹坦:阿瑞匹坦)，注射部位瘙痒(0.3％vs.0.0％)和注射部位硬结(0.2％vs.0.1％)。
- 【药物相互作用】1.福沙匹组阿瑞匹坦对其他药物药代动力学的影响。福沙匹坦是阿瑞匹坦的前药，静脉给药后在30min内转化为阿瑞匹坦。因此注射福沙匹坦后与口服阿瑞匹坦的药物相互作用发生情况相似。福沙匹坦为CYP3A4弱抑制剂，当给予150mg单剂量时，这种弱的CYP3A4抑制作用能够持续2天。单剂量的福沙匹坦不会对CYP3A4产生诱导作用。福沙匹坦不与P-糖蛋白转运蛋白相互作用。相比口服阿瑞匹坦，福沙匹坦较少或不显著诱导CYP2C9、CYP3A4和葡萄糖醛酸化作用，并缺乏对CYP2C8和CYP2C19影响的数据。阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、抑制剂和诱导剂，也是CYP2C9的诱导剂。CYP3A4的一些底物与福沙匹坦之间存在禁忌。如表4所示，一些CYP3A4和CYP2C9底物的剂量可能需要调整。
- 【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20190030
- 【生产地址】连云港市新浦区巨龙北路8号
- 【药品本位码】86901523002246
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