- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】甲磺酸达拉非尼胶囊
- 【商品名/商标】
泰菲乐
- 【规格】50mg*28粒
- 【主要成份】甲磺酸达拉非尼。
- 【功能主治/适应症】
适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。也用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
- 【用法用量】推荐剂量是150mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。
- 【不良反应】(1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
- 【注意事项】新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。 在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。 严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。 高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。 葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。 葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】泰菲乐甲磺酸达拉非尼胶囊可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。
- 【生产厂家】英国Glaxo Operations (UK) Ltd.(trading as Glaxo Wellcome Operations)
- 【批准文号】注册证号 H20190067
- 【生产地址】英国Priory Street,Ware,Hertfordshire SG12 0DJ,United Kingdom
- 【药品本位码】86978672000577