舒诗町一次性使用医用口罩是真的吗？

舒诗町一次性使用医用口罩，一款口罩是否有正规许可？闽械注准20202140126(临时)，福建天恩医药科技有限公司

经查，福建天恩医药科技有限公司“一次性使用医用口罩(非无菌型)(闽械注准20202140126（临时）)”是经药监局注册的医疗器械，由口罩体、鼻夹、口罩带组成，供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。“舒诗町”可能是该产品在包装上使用的商标。

闽械注准20202140126（临时）的注册信息如下：

注册证编号：闽械注准20202140126（临时）
注册人名称：福建天恩医药科技有限公司
注册人住所：福建省长汀县腾飞六路1号9幢
生产地址：福建省长汀县腾飞六路1号9幢二层
产品名称：一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别：第二类
型号规格：型号：非无菌型平面耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm；型号：非无菌型折叠耳挂式 规格：15.0cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分：由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品为非无菌型。
适用范围/预期用途：供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期：存储条件：本产品应储存在阴凉、干燥、无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。/有效期：18个月
备注：本产品用于应急使用及储备。注册证有效期三个月，如疫情结束，自动失效。
批准日期：2020-03-02
有效期至：2020-06-01
变更情况：1、“非无菌型平面耳挂式”规格增加“14.5cm×9.5cm”。产品技术要求：产品型号/规格及其划分说明：“1.1”变更。