- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】头孢克肟胶囊
- 【规格】100mg*12粒
- 【主要成份】头孢克肟。
- 【性状】本品为硬胶囊剂,除去胶囊后内容为白色或淡黄色粉末。
- 【功能主治/适应症】
适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌,卡他布兰汉球菌、克雷伯杆菌属、大肠杆菌、沙雷氏菌属、变形杆菌属及流感杆菌所引起的下列细菌感染性疾病:1、支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎。2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。3、胆囊炎、胆管炎。4、猩红热。5、中耳炎、副鼻窦炎。
- 【用法用量】成人每日400mg,儿童每日8mg/kg,可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)为21~60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%,即每日给药300mg;CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%,即每日给药200mg。
- 【不良反应】临床研究资料表明,头孢克肟胶囊主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞増多(0.20%)等)。具体如下:1、严重不良反应:(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。(2)过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens—Johnson症候群(0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其他头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。(5)肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。(7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。2、其他不良反应(1)过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑(0.1-<5%);瘙痒、发热、浮肿(<0.1%);(2)血液:嗜酸细胞增多(0.1-<5%);粒细胞减少(<0.1%);(3)肝脏:GOT升高、GPT升高、AL-P升高(0.1-<5%);黄疸(<0.1%);(4)肾脏:BUN升高(<0.1%);(5)消化系统:腹泻、胃部不适(0.1-<5%);恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘(<0.1%);(6)菌群失调症:口腔炎,口腔念球菌症(<0.1%);(7)维生素缺乏症:维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)(<0.1%);(8)其它:头痛、头晕(<0.1%)。
- 【禁忌】对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用头孢克肟胶囊。
- 【注意事项】1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现,在使用头孢克肟胶囊前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])4.下列患者慎重给药:(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。5.对临床检验结果的影响:(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。7.其他:在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。
- 【药物相互作用】有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性。但是关于本制剂尚无病例报告。由于苄丙酮香豆素可能导致肠内细菌紊乱,可造成维生素K合成抑制。
- 【药理毒理】孢克肟为第三代口服头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差,对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
- 【生产厂家】湘北威尔曼制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20041855
- 【生产地址】湖南浏阳生物医药工业园
- 【条形码】6936116408062
- 【药品本位码】86905025000830