福建太尔集团股份有限公司“骨导式助听器(闽械注准20192190009)”是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械,该产品由麦克风、信号处理单元、骨振器、锂电池、眼镜架、USB充电线和嵌入式软件(版本号V1.0)组成。经验配,供传导性耳聋、混合性耳聋、感音神经性耳聋的6岁及以上听力损失患者听力补偿用。其中传导性耳聋和混合性耳聋患者的裸耳气导纯音平均听阈级范围为40db-80db,感音神经性耳聋患者的骨导纯音平均听阈级不大于70db HL。“VLIKE”可能是该产品在包装盒上使用的商标。
闽械注准20192190009的注册信息如下:
注册证编号:闽械注准20192190009
注册人名称:福建太尔集团股份有限公司
注册人住所:云霄县莆美镇中柱村城南中学南侧
生产地址:云霄县莆美镇中柱村城南中学南侧
产品名称:骨导式助听器
管理类别:第二类
型号规格:I22L
经查,“VLIKE”是福建太尔集团股份有限公司申请的注册商标,其注册信息如下:
申请/注册号:20844784
申请日期:2016年08月02日
国际分类:10
申请人名称(中文):福建太尔集团股份有限公司
申请人地址(中文):福建省漳州市云霄县莆美镇中柱村城南中学南侧
商品/服务:喇叭状助听器;听力保护器;耳塞(听力保护装置);奶瓶;避孕套;植发用毛发;医疗器械和仪器;牙科设备和仪器;理疗设备;助听器;