氟康唑滴耳液说明书,氟康唑滴耳液批准文号是卫消证字,不是药品,宣传治疗真菌感染合不合法?另外外包装盒上主要成分没有氟康唑成分,抗真菌作用机制在哪?如果不含有氟康唑成分,通用名氟康唑滴耳液是否违法?
氟康唑滴耳液说明书,氟康唑滴耳液批准文号是卫消证字,不是药品,宣传治疗真菌感染合不合法?另外外包装盒上主要成分没有氟康唑成分,抗真菌作用机制在哪?如果不含有氟康唑成分,通用名氟康唑滴耳液是否违法?
上述“祥医堂氟康唑滴耳液”不合规。
根据《中华人民共和国产品质量法》第二十七条,产品或者其包装上的标识必须真实,如果该产品用“氟康唑滴耳液”命名,而实际不含氟康唑,包装标识不真实;另外,根据《消毒产品标签说明书管理规范》第十八条抗(抑)菌剂产品、消毒剂禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容,该产品使用“氟康唑滴耳液”命名,实际上标注了人体特定部位。综上两点,该产品已涉嫌违规。
经查验,国家药品监督管理局没有批准名称为“氟康唑滴耳液”的药品(国家药品监督管理局查询返回的结果);“桂卫消证字(2024)第0013号”是广西芙创迪药业有限公司的《消毒产品生产企业卫生许可证》证号,也不是药品的批准文号。“祥医堂氟康唑滴耳液”不是正规药品,不能代替药品治疗功效,建议消费者不要购买和使用。提醒消费者治病选择正规药品,买药看准“国药准字”。如果消费者发现上面这款“祥医堂氟康唑滴耳液”在售,请向当地市监局举报。
桂卫消证字(2024)第0013号的许可信息如下:
企业名称:广西芙创迪药业有限公司
企业统一社会信用代码:91450902MADFA1FL93
企业法人:严***
注册地址:广西壮族自治区玉林市玉州区二环北路北侧(玉林市玉州区祥祥服装加工坊房屋)
经营地址:广西壮族自治区玉林市玉州区二环北路北侧(玉林市玉州区祥祥服装加工坊房屋)二楼
生产企业卫生许可证号:桂卫消证字[2024]第0013号
卫生许可证截止日期:2025-06-10
广西芙创迪药业有限公司的注册信息如下:
统一社会信用代码:91450902MADFA1FL93
企业名称:广西芙创迪药业有限公司
法定代表人:严亢禄
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2024年03月21日
注册资本:200.000000万人民币
登记机关:玉林市玉州区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:广西壮族自治区玉林市玉州区二环南路北侧(玉林市玉州区祥祥服装加工坊房屋)