- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸可洛派韦胶囊
- 【商品名/商标】
凯力唯
- 【规格】60mg*7粒*4板
- 【主要成份】盐酸可洛派韦。
- 【性状】盐酸可洛派韦胶囊为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品与索磷布韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。
- 【用法用量】推荐剂量:口服,60mg/次,每日一次,连续12周,可空腹或随餐口服。同时空腹或随餐口服索磷布韦,400mg/次,每日一次,连续12周。漏服药:如漏服一次,应指导患者于当日尽快补服,之后患者应在平常用药时间进行下一次服药。如漏服后未能当日补服,则指导患者在次日平常用药时间进行下一次服药,而不应增加服药剂量。用药方案中其他药物的漏服药信息参考其说明书。肾损害:盐酸可洛派韦胶囊在合并轻度肾功能不全(肌酐清除率[CLCr]60~90ml/min)的无肝硬化患者中不需要调整剂量(见【药代动力学】)。对于合并中度(CLCr30~60ml/min)或重度(CLCr<30ml/min)肾功能不全的患者,尚未评估安全性和疗效。肝损害:本品在合并代偿性肝硬化(Child-PughA级)患者中不需要调整剂量(见【药代动力学】)。不建议在中度或重度肝功能损害(Child-PughB或C)患者中使用本品。
- 【禁忌】本品禁用于既往对本品或产品中任何成份过敏的患者。应避免同时合用肝酶 CYP3A 强诱导剂(包括但不限于如卡马西平、苯妥英钠、利福平及圣约翰草等)或抑制剂(包括但不限于如克拉霉素和伊曲康唑等),此类药物可能会降低或升高可洛派韦的血药浓度,影响盐酸可洛派韦的疗效或安全性。本品与其他药物联合使用时的禁忌,请同时参考相应药物的说明书。
- 【老年患者用药】尚未研究确定盐酸可洛派韦胶囊在70周岁以上老年人群中的安全性和有效性。
- 【儿童用药】尚未确定盐酸可洛派韦胶囊在18周岁以下儿童人群中的安全性和有效性。
- 【药理毒理】盐酸可洛派韦是一种NS5A抑制剂,通过抑制NS5A蛋白而阻断HCV病毒的复制和组装。
- 【药物过量】无已知解毒剂。空腹条件下,一次性给予健康受试者240mg(4倍临床推荐剂量)或连续3日给与HCV感染者180mg(3倍临床推荐剂量),未见不良反应风险明显升高。药物过量处理包括一般支持治疗,如监测生命体征和观察临床情况。盐酸可洛派韦与蛋白质结合率大于99%且分子量大于500,因此血液透析不太可能显著降低盐酸可洛派韦血药浓度。
- 【贮藏】不超过30℃密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京凯因科技股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20200001
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋
- 【条形码】6973059170007
- 【药品本位码】86909640000053