经查国家药监局数据库,长春市科新生化药械研究所的“卡波姆妇科凝胶(吉械注准20192180014)”是经吉林省药监局批准的第二类医疗器械。本品用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减少局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下症状。
“吉械注准20192180014”的注册信息如下:
注册证编号:吉械注准20192180014
注册人名称:长春市科新生化药械研究所
注册人住所:经济开发区昆山路3087号3号楼
生产地址:经济开发区昆山路3087号3号楼
产品名称:卡波姆妇科凝胶
管理类别:第二类
型号规格:2G/支、2.5G/支、3G/支、3.5G/支、4G/支、5G/支
结构及组成/主要组成成分:卡波姆妇科凝胶由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器构成。
适用范围/预期用途:通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。本品用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减少局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。
产品储存条件及有效期:密闭,常温贮存。
审批部门:吉林省药品监督管理局
批准日期:2019-03-29
有效期至:2024-03-28
长春市科新生化药械研究所的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91220101MA0Y60EW1B
企业名称:长春市科新生化药械研究所
类型:个人独资企业
投资人:刘百丰
登记机关:长春市市场监督管理局经济技术开发区分局
成立日期:2016年08月30日
登记状态:存续(在营、开业、在册)
核准日期:2019年10月22日
住所:经济开发区昆山路3087号3号楼