低聚异麦芽糖妇科凝胶阻隔剂是真的吗？优之洁

优之洁低聚异麦芽糖妇科凝胶阻隔剂是真的吗？陕械注准20232180119 

经查，西安亮剑科技有限公司的“低聚异麦芽糖妇科凝胶阻隔剂(陕械注准20232180119)”属于第二类医疗器械(不是药品，不含药物成分，不能代替药物功效)，产品由低聚异麦芽糖、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、枸橼酸、枸橼酸钠及纯化水及包装瓶组成。适用范围：该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。该产品所含成分不发挥药理学作用。“优之洁/杰可沙”可能是该产品在包装上使用的商标。

陕械注准20232180119的注册信息如下：

注册证编号：陕械注准20232180119
注册人名称：西安亮剑科技有限公司
注册人住所：西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼
生产地址：西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼
产品名称：低聚异麦芽糖妇科凝胶阻隔剂
管理类别：第二类
结构及组成/主要组成成分：该产品由低聚异麦芽糖、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、枸橼酸、枸橼酸钠及纯化水及包装瓶组成。
适用范围/预期用途：该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。该产品所含成分不发挥药理学作用。
备注：依据2017年第104号公告，该产品属于18-01-13，管理类别为II类。
审批部门：陕西省药品监督管理局
批准日期：2023-10-27
生效日期：2023-10-27
有效期至：2028-10-26