河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第2期)中,涉及到新乡市畅达医疗器械有限公司生产的医用棉签。生产企业称,该产品系假冒其产品。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。以下是不符合标准规定的医疗器械抽检结果:
序号:9
样品名称:医用棉签
受检单位:方城益民中医院
标示生产企业:新乡市畅达医疗器械有限公司
规格型号:10cm
生产批号:18050601
抽样单位:南阳市市场监管管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所
不合格项目:荧光物