陕西省医疗器械质量公告2020年第35号中,涉及到稳健医疗(黄冈)有限公司生产的医用护理口罩。
针对监督抽验中发现的不合格的医疗器械,陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械经营企业和使用单位做了依法处置。以下是抽验不合格医疗器械的相关信息:
序号:1
检验报告编号:SJ2019K0043
标示产品名称:医用护理口罩
委托单位:西安市市场监督管理局
被抽查单位:西安泰瑞医药有限责任公司西一路分店
抽样地点:经营单位
标示生产企业:稳健医疗(黄冈)有限公司
商标:稳健医疗
规格型号:长方形 挂耳型17cm×9cm-3P
生产日期或批号:2019-01-05
综合判定:不合格
不合格项和主要问题:口罩带