北京泰格科信胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒抽检不合格

北京市药品监督管理局2019年下半年北京市医疗器械质量安全公告中，涉及到北京泰格科信生物科技有限公司生产的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）。

2019年，我局根据《2019年北京市“两品一械”抽检工作实施方案》，对全市医疗器械生产企业开展了监督抽检，现将不合格医疗器械的具体情况公布如下：

序号：12
标示产品名称：胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）
被抽样单位：北京泰格科信生物科技有限公司
标示生产企业：北京泰格科信生物科技有限公司
产品商标：图形+文字
产品规格型号：25人份/盒
产品的生产日期/批号/编号：20190522/20190522/无
判定结果：不合格
主要不合格项或主要问题：最低检测限