- 【产品名称】凝血检测仪
- 【结构与组成】该产品主要由凝血检测仪主机,相关附件【采血笔(CoaguChek XS Softclix)、系统便携盒、凝血检测仪数据连接器(CoaguChek XS Connect)】和软件(软件发布版本号:5)组成。
- 【适用范围】
罗氏凝血检测仪基于电化学原理,与配套的检测卡共同使用,在临床上用于对来源于人体的指端毛细血管血或未经处理的静脉全血样本中的凝血酶原时间(PT)进行定量检测,用于医院快速凝血酶原时间(PT)检测和口服抗凝治疗患者自我凝血功能(PT)监测。
- 【用法用量】1.仪器平放,或平稳的拿在手中,匀速插入试纸条,仪器开机,确认屏幕全显。2.屏幕显示试纸条批号,若一致,请按M键确认。3.仪器完成预热和自检过程后,显示倒数180秒和闪烁的血滴图标。4.温水洗手并擦干,然后从指根向指尖揉搓手指,以促进末梢血液循环。5.酒精消毒,并且用干棉球擦干,在指尖侧面穿刺,这里痛感较小,然后迅速从指根到指尖挤按,促使形成一大滴血液。6.可以从透明供血区上方或者侧面供血,(注意:采集出的血液必须在15秒内检测)7.听到“嘀”声提示音后,拿开手指,仪器进入血样自动质控过程。8.通过质控过程后,仪器报告INR结果。
- 【生产厂家】德国罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH/代理人名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司
- 【药品上市许可持有人】罗氏
- 【注册证号】国械注进20192222061
- 【生产地址】德国Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany/代理人住:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位