海南通用康力4批次注射用奥扎格雷钠抽检不合规

2020-07-31 11:46:12    来源:  作者:国家药监局

国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年 第50号)中,涉及到标示为海南通用康力制药有限公司生产的注射用奥扎格雷钠。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不符合规定药品的抽检相关情况:

药品名称:注射用奥扎格雷钠
标示生产企业:海南通用康力制药有限公司
批号:21911021、21911022、21812032、21911012
规格:80mg(按奥扎格雷钠计)
检品来源:海南通用康力制药有限公司、国药控股温州有限公司、合肥曼迪新药业有限责任公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH14692005
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:检查(可见异物)
检验机构:上海市食品药品检验所

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