两批合肥卡迪生物促黄体生成素检测试纸抽检不合规

山东省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告（2020年 第1号）中，涉及到合肥卡迪生物药业有限公司生产的促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）。

对抽检中发现的不符合规定产品，山东省药品监督管理局已要求企业所在地市级市场监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。以下是抽检不合规产品的信息：

序号：7、8
检测编号：Y2019071855、Y2019072499
抽样单位：烟台市市场监督管理局、济南市市场监督管理局
标示生产企业：合肥卡迪生物药业有限公司
受检单位：山东立健药店连锁有限公司、济南立健大药房有限公司
产品名称：促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）
规格型号：20人份
批号：C0220190402、C0220190301
不符合规定项：临界值