北京康思润业主动召回腺苷脱氨酶测定试剂盒

2020-08-06 16:39:57    来源:  作者:北京市药监局

北京康思润业生物技术有限公司报告,由于2019年北京市监督抽检发现该公司产品线性范围和重复性不符合产品技术要求等原因,北京康思润业生物技术有限公司对其生产的腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)(注册或备案号:京械注准20152400420)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

纠正行动简述:1.停止销售受影响批次产品。2.发送召回通知,告知受影响客户,停止使用和销售该批产品。3.销毁受影响批次的库存产品和召回产品。

医疗器械召回事件报告表

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