部分网站显示“法国乐然尼睡眠凝胶”的备案号为“青械备20170015号”,经查国家药监局数据库,这是青海珠穆格桑医疗器械有限公司“舒康冷敷凝胶”的一类医疗器械备案号。产品适用于耳部闭合性软组织的冷敷理疗。缓解耳部软组织疼痛、肿胀,长期失眠或睡眠不足,眩晕等不适症状的辅助治疗。“法国乐然尼睡眠凝胶”可能是该产品在广告中使用的名称。
青械备20170015号的备案信息如下:
备案号:青械备20170015号
备案人名称:青海珠穆格桑医疗器械有限公司
备案人注册地址:西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧
生产地址:西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧
产品名称:舒康冷敷凝胶
型号规格:型号:失眠型、耳鸣型
产品描述:本品由瓶体(或软管)和凝胶组成。凝胶由亲水性高分子材料(卡波姆)、甘油、乙醇、薄荷油、对羟基苯甲酸脂类、色素、香精等组成。
预期用途:适用于耳部闭合性软组织的冷敷理疗。缓解耳部软组织疼痛、肿胀,长期失眠或睡眠不足,眩晕等不适症状的辅助治疗。
备案单位:西宁市食品药品监督管理局
备案日期:2017-06-27
产品存储及有效期:常温
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