- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】奥拉西坦注射液
- 【规格】20ml:4g*4支
- 【主要成份】主要成份为奥拉西坦,辅料为磷酸二氢钠和乙二胺四乙酸二钠盐。其药物成份奥拉西坦的化学名称为:4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
- 【性状】本品为几乎无色或微黄色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
奥拉西坦注射液用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。
- 【用法用量】静脉滴注,每次4.0g,每日一次,可酌情增减用量,用前加入到100~250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,摇匀。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周,对记忆与智能障碍的治疗通常疗程为3周。
- 【不良反应】据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、头晕、头痛、睡眠紊乱,但症状较轻,停药后可自行恢复。我国上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告:皮肤及皮下组织:红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等各种皮疹、瘙痒、局部红肿、多汗等。全身性疾病及给药部位各种反应:畏寒、发热、寒战、乏力、水肿、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒等。免疫系统:过敏样反应,有过敏性休克的病例报告。胃肠系统:口干、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻、腹胀、便秘等。神经系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、抽搐、震颤、言语障碍、痫样发作等。精神类反应:失眠、烦躁、睡眠障碍、兴奋、焦虑、幻觉、谵妄等。呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。心脏器官反应:心悸、心律失常、紫绀、血压异常等。血管与淋巴管类:面部潮红、静脉炎等 。肝胆系统:肝功能异常等。肾脏及泌尿系统:尿频、肾功能异常等。
- 【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
- 【注意事项】1、轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用奥拉西坦注射液时,须减量。2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。
- 【老年患者用药】若出现不良反应时,须减量。
- 【贮藏】遮光、密封、在阴凉(不超过20℃)处保存。
- 【生产厂家】河北医科大学生物医学工程中心
- 【批准文号】国药准字H20153151
- 【生产地址】石家庄高新技术开发区湘江道198号
- 【药品本位码】86902679000285