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拉考沙胺口服溶液价格对比 维派特

产品名称:拉考沙胺口服溶液 (维派特/VIMPAT)
包装规格:200ml:2g   产品剂型:口服溶液剂   包装单位:瓶/盒
批准文号:国药准字HJ20200021   药品本位码:86978930000349
生产厂家:美国Unither Manufacturing LLC
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  • 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
  • 【产品名称】拉考沙胺口服溶液
  • 【商品名/商标】

    维派特/VIMPAT

  • 【规格】200ml:2g
  • 【主要成份】本品主要成份为拉考沙胺。
  • 【性状】维派特拉考沙胺口服溶液为无色至黄色或黄棕色的轻度粘稠的澄明液体,具特有的水果气味。
  • 【功能主治/适应症】

    本品适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

  • 【用法用量】服用方法:口服。本品与或不与食物同服均可。推荐剂量:1.成人(17岁及以上):本品须每日服用二次(通常为早上一次,晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次,一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。负荷剂量治疗,本品治疗的起始剂量也可以为200mg单次负荷剂量,约12小时后采用每次100mg每日二次(200mg/日)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时,可以给予患者负荷剂量。考虑到严重心律失常和中枢神经系统不良反应发生率可能升高,应在医疗监测下进行负荷剂量给药(参见[不良反应])。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况,如癫痫持续状态。基于疗效和耐受性,可每周增加维持剂量,每次增加50mg,每日二次(每周增加100mg),直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。2.4岁及以上儿童和青少年人群:医生应根据患者的年龄、体重和服药剂量,开具最合适的剂型和规格处方。体重≥50kg的青少年和儿童:体重为≥50kg的青少年和儿童的服药剂量与成人患者相同(请参照成人推荐剂量)。体重<50kg的青少年和儿童:根据体重确定服药剂量。如需要,推荐使用口服溶液进行初始治疗,随后转换为片剂治疗。当以口服溶液开始治疗时,计量单位应以体积(ml)而不是重量(mg)。推荐起始剂量为2mg/kg/日,一周后增至初始治疗剂量4mg/kg/日。基于疗效和耐受性,可每周增加维持剂量,每次增加2mg/kg/日。逐步调整剂量直到获得最佳疗效。体重<30kg的儿童,由于清除率较成人增加,推荐的最大剂量不超过12mg/kg/日。对于体重为≥30kg,但<50kg的儿童,推荐的最大剂量为8mg/kg/日。但在几项开放性研究中(参见[不良反应]和[药代动力学]),少数此类儿童使用了最高12mg/kg/日剂量。未在儿童中进行负荷剂量给药的研究。不推荐给予体重<50kg的青少年和儿童负荷剂量。漏服:如果漏服一次剂量的拉考沙胺,患者应立即补服,然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一剂量应服时间的6小时内发现漏服,则无需补服,只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。停药:根据目前的临床实践,如果须停用拉考沙胺,建议逐渐停药(例如,按200mg/周逐渐降低日剂量)。对于出现严重心律失常的患者,应进行临床获益/风险评估,如果需要,应停用拉考沙胺。特殊人群用药:老年患者(年龄>65岁):老年患者不需要降低剂量。对于老年患者,应考虑年龄相关的肾脏清除率降低伴AUC水平升高(参见[药代动力学])。老年癫痫患者接受(特别是>400mg/日剂量)治疗的临床数据有限(参见[注意事项]、[不良反应]和[临床试验])。肾功能受损:轻度和中度肾功能受损(CLCR>30ml/分钟)的儿童及成人患者不需要调整剂量。轻度或中度肾功能受损且体重≥50kg的儿童及成人患者,可考虑接受200mg负荷剂量,但进一步剂量调整(每日>200mg)时应谨慎。体重≥50kg的重度肾功能受损的儿童及成人患者(CLCR≤30ml/分钟)及终末期肾病患者,推荐的最高维持剂量为250mg/日,调整这些患者的剂量时应谨慎。如果有负荷剂量指征,应使用100mg起始剂量,然后使用第一周每次50mg、每日二次给药方案。对于重度肾损伤(CLCR≤30ml/min)且体重<50kg的患者和终末期肾病患者,建议最大剂量减低25%。需要血液透析的患者,建议在血液透析结束后直接补充不超过50%的分次日剂量。用于终末期肾病患者时应谨慎,因为相关临床经验很少,且可能会出现代谢产物(具有未知的药理学活性)蓄积。肝功能受损:轻至中度肝功能受损且体重≥50kg的儿童及成人患者的最高推荐剂量为300mg/日。对于合并存在肾功能受损的患者,调整剂量时应谨慎。在体重≥50kg的青少年和成人中,可考虑给予200mg的负荷剂量,但应谨慎进行进一步的剂量调整(>200mg/日)。基于成人数据,在体重<50kg的轻至中度肝功能受损的患者中,最大剂量应降低25%。未在重度肝功能受损患者中评价拉考沙胺的药代动力学(参见[药代动力学]),仅当预期治疗获益大于可能的风险时,才能给予重度肝损伤成人和儿童患者拉考沙胺。可能需要调整剂量,同时应仔细观察患者疾病活动情况和潜在的副反应情况。使用方法:拉考沙胺口服溶液,应在使用前摇匀。本品包装内包含一个带刻度标记的量杯(对于体重≥50kg的患者)和一个带转接头的口服给药器(对于体重<50kg的患者)。量杯:1.适用于体重≥50kg的青少年和儿童、以及成人。2.每个刻度标记(5ml)对应于50mg拉考沙胺,将口服溶液倒至量杯中与处方剂量相对应的毫升(ml)剂量刻度标记处。3.吞下口服溶液,然后喝一些水。口服给药器:1.对于体重<50kg的4岁以上儿童和青少年。2.在首次使用之前,医生会告诉您如何使用口服给药器。如有任何问题,请咨询医师或药师。3.带转接头的口服给药器(10ml,每个刻度0.25ml)。整支口服给药器(10ml)的剂量对应于100mg拉考沙胺。最低可抽取体积为1ml,对应于10mg拉考沙胺。从1ml刻度标记处起,每个刻度对应于0.25ml,对应于2.5mg拉考沙胺。4.本品可用于鼻饲管或者胃造瘘术饲管给药。5.具体使用方法如下:·首次服用拉考沙胺口服溶液时遵循这些步骤:(1)按压瓶盖同时逆时针旋转,打开瓶盖。(2)从口服给药器上取下转接头。(3)将转接头放入药瓶顶部。确保转接头适当固定。使用后不需要取下转接头。·每次服用拉考沙胺口服溶液时遵循这些步骤:(4)将口服给药器放入转接头开口内。(5)倒置药瓶。(6)一只手倒置药瓶,另一只手充填口服给药器,向下拉动活塞,用少量药液充填口服给药器。(7)向上推动活塞,去除任何气泡。(8)将活塞下拉至与处方剂量相对应的毫升(ml)剂量刻度标记处。(9)采用正确方式翻转药瓶使瓶颈朝上。(10)将口服给药器从转接头中取出。·有两种方式可以喝下本药品:(11)通过将活塞推到口服给药器的底部,将口服给药器的药液全部倒至少量水中,然后您需要喝下所有的水(加入适量的水,使药液能容易喝下),或不需要水,直接喝下口服给药器中的全部药液。(12)用塑料螺纹盖盖紧药瓶(不需要取下转接头),只能用水清洗口服给药器。
  • 【不良反应】安全性特征概述:根据在1308例癫痫部分性发作患者中开展的联合治疗安慰剂对照临床试验的汇总分析结果,在随机分配接受本品或安慰剂的患者中,分别有61.9%和35.2%的患者报告了至少1例不良反应。本品治疗组最常报告的不良反应(≥10%)为头晕、头痛、恶心和复视。这些反应通常为轻至中度。一些反应与剂量相关,减少剂量后能够缓解。中枢神经系统和胃肠道不良反应的发生率和严重程度通常随时间延长而下降。在所有对照研究中,随机分配接受本品的患者出现不良反应导致的停药率为12.2%,随机分配接受安慰剂的患者为1.6%。导致停止本品治疗的最常见不良反应为头晕。在给予负荷剂量后,头晕等中枢神经系统不良反应的发生率可能升高。基于对拉考沙胺与卡马西平缓释剂进行比较的非劣效单药治疗临床试验数据的分析,拉考沙胺的最常报告的不良反应(≥10%)为头痛和头晕。接受拉考沙胺治疗的患者中的因不良反应导致的停药率为10.6%,而接受卡马西平缓释剂治疗的患者中因不良反应导致的停药率为15.6%。不良反应列表等其余内容详见说明书。
  • 【禁忌】对本品有效成份或本品中任何辅料过敏者禁用。已知有Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用。
  • 【注意事项】自杀意念和行为:在接受抗癫痫药物治疗的多种适应症的患者中,报告过自杀意念和行为。抗癫痫药物的随机、安慰剂对照试验荟萃分析也表明,自杀意念和行为的风险有小幅增加。该风险的机制不明确,且现有数据不能排除拉考沙胺增加该风险的可能。因此,应监测患者是否有自杀意念和行为的迹象,并考虑给予适当的治疗。应告知患者(及患者的照顾者),如果出现自杀意念或行为的迹象,应寻求医学建议(参见[不良反应])。心律和心脏传导:临床研究中曾观察到使用本品后出现剂量相关的PR间期延长。本品应慎用于有潜在致心律失常风险情况的患者,如已知有心脏传导问题或重度心脏疾病(例如心肌缺血/梗塞、心脏衰竭、结构性心脏病或心脏钠通道病)的患者;或服用影响心脏传导的药物(包括抗心律失常药物和钠通道阻滞剂类抗癫痫药)治疗的患者(参见[药物相互作用])、以及老年患者。在本品治疗癫痫患者的安慰剂对照试验中,无房颤或房扑报告;但在开放性癫痫试验和上市后使用经验中有房颤和房扑报告。上市后用药经验中报告过房室传导阻滞事件(包括Ⅱ度或以上的房室传导阻滞)。在有致心律失常风险的患者中,已有室性快速性心律失常的报道。极少数情况下,在有潜在致心律失常情况的患者中,这些事件可导致心脏停搏、心跳骤停和死亡。患者应了解心律失常的症状(例如,脉搏缓慢、快速或不规则,心悸、气短、头昏眼花、昏厥)。如果出现这些症状,建议患者立即就医。头晕:本品治疗可引起头晕,从而可能增加意外受伤或摔倒的发生率。因此,应告知患者在熟悉本品的潜在影响之前须谨慎使用(参见[不良反应])。在特定儿童癫痫综合征中导致脑电图-临床表现恶化的潜在可能性:尚未确定拉考沙胺在局灶性和全面性癫痫发作并存的癫痫综合征患儿中的安全性和有效性。辅料:可能引起不耐受的辅料:本品含有对羟基苯甲酸甲酯钠(E219),该物质可能引起过敏反应(或许为迟发性)。本品含有山梨醇(E420),有罕见遗传性果糖不耐受的患者不应服用本品,山梨醇可能引起肠胃不适并具有轻微的通便作用。本品含有阿司帕坦(E951),阿司帕坦是苯丙氨酸的来源,可能对苯丙酮尿症患者有害。本品含有丙二醇(E1520)。本品每毫升含1.42毫克钠,相当于世界卫生组织推荐的成年人每日最大摄入量2克钠的0.07%。本品含钾,每60毫升少于1mmol(39毫克),即基本“无钾”。对驾驶和操作机械能力的影响:本品对驾驶和操作机械的能力有轻至中度影响。本品治疗可引起头晕或视力模糊。因此,应告知患者,不要驾驶或操作其他有潜在危害的机械,除非已熟知本品对其驾驶和操作能力的影响程度。
  • 【药物相互作用】本品应慎用于接受已知可引起PR间期延长药物(包括钠通道阻滞剂类抗癫痫药物)治疗的患者,以及接受抗心律失常药物治疗的患者。然而,临床试验亚组分析未发现接受卡马西平或拉莫三嗪合并给药的患者出现PR间期延长的幅度增加。体外试验数据:数据总体提示,拉考沙胺发生药物相互作用的可能性较低。多项体外研究表明,在临床试验中观察到的血药浓度范围内,拉考沙胺不会诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP2C9酶,且不会抑制CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2D6和CYP2E1酶。一项体外研究表明,拉考沙胺在肠道内不经P糖蛋白转运。体外数据显示,CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4能够催化O-去甲基代谢产物形成。体内试验数据:拉考沙胺抑制或诱导CYP2C19和CYP3A4的程度没有临床意义。拉考沙胺不影响咪达唑仑(经CYP3A4代谢,拉考沙胺给药剂量为每次200mg、每日二次)的AUC,但咪达唑仑的Cmax略微升高(30%)。拉考沙胺不影响奥美拉唑(经CYP2C19和CYP3A4代谢,拉考沙胺的给药剂量为每次300mg、每日二次)的药代动力学。CYP2C19抑制剂奥美拉唑(每次40mg、每日一次)未引起拉考沙胺暴露量出现具有临床意义的改变。因此,CYP2C19中度抑制剂对拉考沙胺全身暴露量产生具有临床意义的影响的可能性不大。与CYP2C9强效抑制剂(例如氟康唑)和CYP3A4强效抑制剂(例如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦、克拉霉素)合并治疗时,可能导致拉考沙胺全身暴露量增加,建议在使用时需谨慎。未在体内试验中确定这类相互作用,但根据体外试验数据,可能会发生此类相互作用。利福平或圣约翰草(贯叶连翘)等强效酶诱导剂,可能会中等程度地降低拉考沙胺的全身暴露量。因此,开始或结束这些酶诱导剂治疗时应谨慎。抗癫痫药:在相互作用试验中,拉考沙胺未显著影响卡马西平和丙戊酸的血浆药物浓度。拉考沙胺血浆药物浓度不受卡马西平及丙戊酸影响。不同年龄段的群体药代动力学分析的结果表明,与已知为酶诱导剂的其他抗癫痫药(各种剂量的卡马西平、苯妥英、苯巴比妥)合并治疗后,拉考沙胺的全身总暴露量在成人和儿童患者中分别降低25%和17%。口服避孕药:一项相互作用试验中,拉考沙胺与口服避孕药炔雌醇和左炔诺孕酮之间不会发生具有临床意义的相互作用。这些药物合并使用时,孕酮浓度不受影响。其他药物:相互作用试验表明,拉考沙胺不会影响地高辛的药代动力学。拉考沙胺与二甲双胍不会发生具有临床意义的相互作用。华法林与拉考沙胺合并给药,不会导致华法林的药代动力学和药效学发生具有临床意义的改变。虽然未获得拉考沙胺与酒精的药代动力学相互作用数据,但不能排除酒精对药效学的影响拉考沙胺的蛋白结合率较低,小于15%。因此,认为不大可能通过竞争蛋白结合位点,与其他药物发生具有临床意义的相互作用。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期:与癫痫及总体抗癫痫药物相关的风险:所有抗癫痫药物研究均表明,在接受癫痫治疗女性的子代中,畸形患病率是普通人群的二至三倍,在普通人群中的发生率约为3%。在接受治疗的人群中,观察到多种药物引起畸形增加,但目前仍不清楚治疗和/或疾病在其中的作用程度。此外,由于疾病加重对母亲和胎儿均有害,因此不应中断有效的抗癫痫药物治疗。与拉考沙胺相关的风险:本品用于孕妇的数据不充分。动物研究未提示对大鼠或家兔的致畸作用,但在母体毒性剂量水平,大鼠和家兔中观察到了胚胎毒性(参见[药理毒理])。本品对人类的潜在风险未知。本品不应在妊娠期使用,除非有明确需要(如果母亲的获益大于对胎儿的潜在风险)。如果女性决定怀孕,应仔细地重新评估本品的使用。哺乳期:拉考沙胺会被分泌至人乳汁中,不能排除对新生儿/婴儿的风险。本品治疗期间应停止哺乳。生育能力:在大鼠中达到的血浆暴露量(AUC)约为人用最高推荐剂量(MRHD)血浆暴露量的2倍时,未观察到对雄性或雌性大鼠生育力或生殖的不良反应。
  • 【老年患者用药】老年患者(年龄超过65岁)不需要减量。本品用于老年癫痫患者的经验有限。用于老年患者时,应考虑年龄相关的肾脏清除率下降以及AUC水平升高(参见[用法用量]和[药代动力学])。
  • 【儿童用药】4岁以下儿童的安全有效性尚未确立。4岁及以上儿童用药详细信息请参见[用法用量]。
  • 【药理毒理】药理作用:拉考沙胺在人体中发挥抗癫痫作用的确切机制尚未充分阐明。体外电生理研究显示,拉考沙胺可选择性地增强电压门控钠通道的缓慢失活,从而稳定过度兴奋的神经元细胞膜并抑制神经元反复放电。毒理研究:遗传毒性:拉考沙胺Ames试验、小鼠体内微核试验结果为阴性,体外小鼠淋巴瘤试验结果为阳性。生殖毒性:大鼠经口给予拉考沙胺,在给药剂量产生的血浆暴露量(AUC)最高达人最大推荐剂量(MRHD)400mg/天所产生暴露量的约2倍时,未观察到对雄性或雌性生育力或生殖的不良影响。妊娠大鼠和兔于器官发生期经口给予拉考沙胺(大鼠20、75、200mg/kg/天,兔6.25、12.5、25mg/kg/天),未对胎仔结构异常发生率产生影响,但是,最大给药剂量受到两种种属中的母体毒性及大鼠中的胚胎胎仔死亡的限制。在大鼠和家兔中,这些剂量引起的母体血浆暴露量(AUC)分别约为MRHD所产生暴露量的2倍和1倍。在两项试验中,大鼠于妊娠第7天或妊娠第6天至哺乳期第20天经口给予拉考沙胺(25、70、200mg/kg/天或50、100、200mg/kg/天),最高剂量时观察到子代围产期死亡率升高和体重减轻。大鼠围产期发育毒性的无反应剂量(70mg/kg/天)产生的母体血浆暴露量(AUC)与MRHD所产生的暴露量相似。大鼠于新生和幼年期经口给予拉考沙胺(30、90、180mg/kg/天)导致脑重量减轻及长期的神经行为改变(旷场行为改变、学习和记忆缺陷)。一般认为,在脑发育方面大鼠出生后早期对应于人类妊娠晚期。大鼠发育神经毒性的无反应剂量产生的母体血浆暴露量(AUC)低于MRHD所产生的暴露量。体外试验显示,拉考沙胺会干扰脑衰反应调节蛋白-2(CRMP-2)(一种涉及神经元分化及控制轴突向外生长的蛋白质)的活性。不能排除对中枢神经系统发育的潜在相关不良反应。致癌性:小鼠和大鼠经口给予拉考沙胺,每日一次,连续104周,剂量为产生的血浆暴露量(AUC)最高分别达到人最大推荐剂量(MRHD)400mg/天所产生暴露量的大约1倍和3倍,未见药物相关的致癌性。
  • 【药物过量】临床症状:意外或有意使用过量拉考沙胺后观察到的症状主要与中枢神经系统和胃肠道系统相关。患者暴露于400mg至800mg拉考沙胺后出现的不良反应类型,与患者暴露于拉考沙胺推荐剂量后的不良反应类型没有临床差异。摄入大于800mg剂量后报告的反应为头晕、恶心、呕吐、癫痫发作(全面性强直阵挛癫痫发作、癫痫持续状态)。也曾观察到心脏传导障碍、休克及昏迷。单次拉考沙胺急性过量数克后,曾报告患者死亡事件。处理:拉考沙胺药物过量没有特异性解毒药。拉考沙胺药物过量的治疗应包括全身支持性措施,必要时可包括血液透析(参见[药代动力学])。
  • 【药代动力学】吸收:口服给药后,拉考沙胺被迅速且完全吸收。拉考沙胺片剂的口服生物利用度约为100%。口服给药后,拉考沙胺原型的血浆浓度迅速升高,给药后约0.5至4小时达到Cmax。Vimpat片剂与口服溶液具有生物等效性。食物不影响吸收的速率和程度。分布:分布容积约为0.6L/kg。拉考沙胺与血浆蛋白的结合率小于15%。代谢:95%的剂量以拉考沙胺原型和代谢产物形式经尿液排泄。拉考沙胺的代谢特征尚不完全明确。经尿液排泄的主要化合物为拉考沙胺原型(约为40%的剂量),其O-去甲基代谢产物低于30%。尿液中,被认为是丝氨酸衍生物的极性部分约占20%,但在一些受试者的血浆中,仅检出少量(0~2%)此类物质。尿液中发现了少量(0.5~2%)其他代谢产物。体外试验数据显示,CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4能够催化O-去甲基代谢产物形成,但未在体内试验中确认起主要作用的同工酶。在强代谢者(含有功能性CYP2C19)及弱代谢者(缺乏功能性CYP2C19)中比较拉考沙胺的药代动力学时,未观察到拉考沙胺暴露量在两者之间存在具有临床意义的差异。此外,与奥美拉唑(CYP2C19抑制剂)的相互作用试验表明,拉考沙胺血浆浓度未发生具有临床意义的改变,提示该途径的重要性较小。血浆中O-去甲基拉考沙胺的浓度约为拉考沙胺血浆浓度的15%。已知该主要代谢产物没有药理学活性。清除:拉考沙胺主要通过肾脏排泄及生物转化的方式,从全身循环中清除。口服及静脉注射经放射标记的拉考沙胺后,尿液中约回收到放射性给药的95%,粪便中小于0.5%。拉考沙胺原型的清除半衰期约为13小时。药代动力学与剂量呈比例,且随时间保持恒定,受试者内和受试者间的变异性较低。每日二次给药3天后,达到稳态血药浓度。血药浓度升高时,累积因子大约为2。200mg单次负荷剂量的稳态浓度接近于每次100mg、每日二次口服给药的稳态浓度。特殊患者人群的药代动力学:性别:临床试验表明,性别对拉考沙胺血浆浓度的影响没有临床意义。肾功能受损:与健康受试者相比,轻度和中度肾功能受损患者的拉考沙胺AUC约升高30%,重度肾功能受损患者及需要血液透析的终末期肾病患者约升高60%,而Cmax不受影响。血液透析能有效地清除血浆中的拉考沙胺。4小时血液透析治疗后,拉考沙胺AUC约降低50%。因此,建议在血液透析后补充剂量(参见[用法用量])。中度和重度肾功能受损患者中,O-去甲基代谢产物的暴露量升高几倍。未接受血液透析时,终末期肾病患者的O-去甲基代谢产物水平升高,且在24小时采样期间持续升高。不清楚终末期肾病受试者的代谢产物暴露量增加是否会引起不良反应,但确定该代谢产物没有药理学活性。肝功能受损:中度肝功能受损(Child-PughB)受试者的拉考沙胺血浆浓度升高(AUCnorm约升高50%)。该暴露量升高部分是由于所研究受试者的肾功能下降所致。估计研究中的受试者非肾脏清除率下降使拉考沙胺AUC升高20%。未在重度肝功能受损患者中评价拉考沙胺的药代动力学(参见[用法用量])。老年患者(年龄超过65岁):在一项针对老年男性和女性(包括4例>75岁患者)的研究中,其AUC分别约高于年轻男性30%和50%。部分原因是由于体重较轻。体重标准化差异分别为26%和23%。亦观察到暴露量变异性增加。该研究的老年受试者中,拉考沙胺的肾脏清除率仅略微下降。认为一般不需要减量,除非由于肾功能下降而需要减量(参见[用法用量])。儿童人群:在一项群体药代动力学分析中,确定了拉考沙胺的儿童药代动力学特征。该分析使用的数据来源于一项安慰剂对照随机研究和三项开放性研究的414名6月龄至17岁儿童癫痫患者稀疏采样获得的血药浓度。服用的拉考沙胺剂量范围为2-17.8mg/kg/日,每日服用两次。对于体重≥50kg的儿童,每日服用的最大剂量为600mg。对于体重为20kg,30kg和50kg的儿童而言,典型的血浆清除率预测为1.04L/h,1.32L/h和1.86L/h。相比之下,对于体重70kg的成人而言,血浆清除率为1.92L/h。
  • 【生产厂家】美国Unither Manufacturing LLC
  • 【药品上市许可持有人】比利时UCB Pharma SA
  • 【批准文号】国药准字HJ20200021
  • 【生产地址】美国331 Clay Road (755 Jefferson Road) (1), Rochester, NY 14623, USA
  • 【药品本位码】86978930000349

拉考沙胺口服溶液

注册证号 国药准字HJ20200021
上市许可持有人英文名称 UCB Pharma SA
上市许可持有人地址(英文) Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium
产品名称(中文) 拉考沙胺口服溶液
产品名称(英文) Lacosamide Oral Solution
商品名(中文) 维派特
商品名(英文) VIMPAT
剂型(中文) 口服溶液剂
规格(中文) 200ml:2g
包装规格(中文) 200ml/瓶,1瓶/盒
生产厂商(英文) Unither Manufacturing LLC
厂商地址(英文) 331 Clay Road (755 Jefferson Road)(1), Rochester, NY 14623, USA
厂商国家/地区(中文) 美国
厂商国家/地区(英文) USA
发证日期 2020-07-21
有效期截止日 2025-07-20
药品本位码 86978930000349
产品类别 化学药品

摘要:本品适用于16岁及以上癫痫患者部分发作的联合治疗。推荐剂量本品须每日服用二次(通常为早上一次,晚上一次
2024-09-10 21:46 评论:怎么再次购买?点不进去买不到呢。
摘要:拉考沙胺片(维派特)适用于16岁及以上癫痫患者部分发作的联合治疗。推荐剂量:本品须每日服用二次(通常为早
2022-10-01 13:15 评论:吃着其他的癫痫药,可以换成这个拉考沙胺片吗?能自己换药吗,还是要去找医生。
摘要:维派特拉考沙胺片主要成份为拉考沙胺,适用于16岁及以上癫痫患者部分发作的联合治疗。本品须每日服用二次
2021-12-25 13:18 评论:维派特拉考沙胺片是第三代新型抗癫痫药物吧,这个药品的效果怎么样?有人用过的吗?
摘要:欣杭拉考沙胺片主要成份为拉考沙胺,适用于16岁及以上癫痫患者部分发作的联合治疗。本品须每日服用二次(通
2021-12-25 13:10 评论:欣杭拉考沙胺片和进口的拉考沙胺片效果是一样的吧?我看包装上有仿制药一致性评价标志
摘要:安抗显拉考沙胺口服液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。口服。本品与或不与食物同服均可。
2025-01-25 16:07 评论:新闻显示,2023年10月,苑东生物中枢神经治疗领域又添新成员,第三代口服抗癫痫药安抗
摘要:适用于16岁及以上癫痫患者部分发作的联合治疗。推荐剂量:本品须每日服用二次(通常为早上一次,晚上一次)
2025-01-14 17:26 评论:暂无评论
摘要:拉考沙胺片主要成份为拉考沙胺,适用于16岁及以上癫痫患者部分发作的联合治疗。本品须每日服用二次(通常为
2024-12-20 15:34 评论:暂无评论
摘要:维派特拉考沙胺片主要成份为拉考沙胺,适用于16岁及以上癫痫患者部分发作的联合治疗。本品须每日服用二次
2024-12-20 15:33 评论:暂无评论
摘要:适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。口服。本品与或不与食物同服均可。推荐剂量:1.成人(17岁
2024-09-07 15:21 评论:维安苏溶液多少钱一瓶,哪里可以买到?
摘要:拉考沙胺口服溶液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。口服。本品与或不与食物同服均可。推荐剂
2024-09-05 09:53 评论:暂无评论

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wx-2e132c48发表于 2025-01-25 16:34:42
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拉考沙胺口服溶液的效果怎么样啊?跟德巴金口服液相比哪个好一点? 回复
拉考沙胺口服溶液跟丙戊酸钠口服溶液(德巴金口服液)作用机制不一样,哪种效果更好,应该由医生根据患者情况来决定。
匿名发表于 2022-05-07 17:12:54
拉考沙胺口服溶液的效果怎么样啊?跟德巴金口服液相比哪个好一点?
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