一批广西蓝正药业中药不合规案

广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书（蓝正药业—黄柏）桂药监药生罚〔2020〕17号中，一批标示生产单位广西蓝正药业有限责任公司的黄柏不符合规定。

2019年6月11日，海南省琼海市市场监督管理局对琼海嘉积梁定国中医诊所的黄柏（批号：180701，标示生产单位：广西蓝正药业有限责任公司）进行抽样，2019年11月1日，海南省药品检验所出具药品检验报告（报告编号：YC20191219）显示标示广西蓝正药业有限责任公司生产的黄柏（批号：180701）检验结果：【性状】不符合规定（具有黄柏饮片的性状特征，未去粗皮）。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第三款第六项规定，上述黄柏按劣药论处。2019年12月13日，本局执法人员依法向当事人送达《检验报告》。同时，本局于2019年12月26日对当事人涉嫌生产销售劣药的行为立案调查。

经查，琼海嘉积梁定国中医诊所的黄柏（批号：180701）为当事人生产。当事人于2018年6月25日购进黄柏原药材520kg；于2018年7月10日至17日生产黄柏中药饮片（批号：180701，包装规格0.5kg/袋）430.0kg；除用于检验、留样等用途，于2019年2月28日至2019年5月25日销售上述黄柏（批号：180701）429.0kg。当事人生产该批黄柏的违法所得为人民币13606.0元，货值金额为人民币13637.72元。

当事人生产销售劣药黄柏行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定。本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条的规定，责令当事人改正上述违法行为。本局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定，决定对当事人作出下列行政处罚：1.没收违法所得：人民币壹万叁仟陆佰零陆元（￥13606.0）；2.处货值金额2.5倍罚款：人民币叁万肆仟零玖拾肆元叁角（￥34094.30）。以上罚没款合计：肆万柒仟柒佰元叁角（￥47700.30）。