经查国家药品监督管理局数据库,“国械注准20203400299”是上海复星长征医学科学有限公司“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”的注册证号,该产品属于第三类医疗器械,本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因、E基因。
国械注准20203400299的注册信息如下:
注册证编号:国械注准20203400299
注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司
注册人住所:上海市宝山区城银路830号
生产地址:上海市宝山区城银路830号
产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。
上海复星长征医学科学有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91310113607209011M
企业名称:上海复星长征医学科学有限公司
注册号:310000400004899
法定代表人:张跃建
类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
成立日期:1989年02月09日
注册资本:15685.400000万人民币
登记机关:宝山区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:上海市宝山区城银路830号