- 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
- 【商品名/商标】
亚辉龙
- 【型号规格】5人份
- 【结构与组成】检测卡、提取管、密封袋。(具体内容详见产品说明书)
- 【适用范围】
本产品用于体外定性检测鼻咽拭子和鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。
- 【注意事项】1.亚辉龙新冠病毒抗原检测试剂盒仅用于体外检测,检测前请仔细阅读本说明书。2.本试剂为一次性使用体外诊断试剂,请勿重复使用。3.本试剂必须在有效期限内使用。4、应按说明书严格进行操作,请勿混合使用不同批次的检测卡和样本处理液等。5、操作失误或样本量过少都有可能导致检测结果出现偏差。6.如果检测卡的铝箔包装袋损坏,请不要使用该产品。7.请勿吸入样本洗脱液。8、铝箔袋内有干燥剂,不得内服。9.严格按照说明书要求储存。10、样本洗脱液中的试剂含有少量防腐剂,可能对皮肤和眼睛造成刺激。如果该溶液接触到皮肤或眼睛,用大量的水清洗/冲洗。如发生皮肤刺激或者皮疹,应求医/就诊。11.亚辉龙新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)操作时应注意做好安全措施,使用前后清洗或消毒双手等。
- 【贮藏】2~30℃避光干燥保存。
- 【有效期】有效期18个月。
- 【生产厂家】深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223400395
- 【生产地址】深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋