注册证编号 国械注进20182642129
注册人名称 3M Company, 3M Health Care
注册人住所 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
生产地址 3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006
代理人名称 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
产品名称 透明敷料3M Tegaderm Transparent Dressing
管理类别 第二类
型号规格 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing with Border: 1614, 1616; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing First Aid Style: 1620, 1621; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing Frame Style: 1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628, 1629, 1630, 1634, 9505W,9506W.
结构及组成/主要组成成分 本产品由薄膜背衬、粘合剂和离型纸组成,其中1614和1616薄膜背衬内侧边沿有无纺布,外侧有离型框;1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628,1629, 1630, 1634, 9505W和9506W薄膜背衬外侧有离型框。背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯,离型纸和离型框均为纸。经伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于导管和器械的固定,覆盖保护伤口,提供湿润环境;可作为次级敷料,将器械固定在皮肤上。
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2644698号
审批部门 国家药品监督管理局