注册证编号 国械注进20182642128
注册人名称 3M Company, 3M Health Care
注册人住所 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
生产地址 3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006
代理人名称 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
产品名称 透明敷料3M Tegaderm HP Transparent Film Dressing
管理类别 第二类
型号规格 HP Transparent Film Dressing Frame Style: 9519HP, 9534HP, 9536HP, 9543HP, 9545HP, 9546HP, 9548HP; IV Transparent Film Dressing with Border: 9525HP.
结构及组成/主要组成成分 本产品是由薄膜背衬、粘合剂、离型纸和离型框组成,其中9525HP薄膜背衬内侧边沿有无纺布。薄膜背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯。辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口,为伤口愈合维持一个湿润的环境,其还可以作为次级敷料,并对那些容易受损、擦伤的皮肤区域进行覆盖,或用作将器械固定。
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2644715号
审批部门 国家药品监督管理局