经查国家药监局数据库,“皖械准注20202140090”是安徽省康宁实业(集团)有限公司“医用外科口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品由口罩体、耳带、鼻夹组成,供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
皖械准注20202140090的注册信息如下:
注册证编号:皖械注准20202140090
注册人名称:安徽省康宁实业(集团)有限公司
注册人住所:天长市开发区纬三路南侧、经四路西侧
生产地址:天长市开发区纬三路南侧、经四路西侧
产品名称:医用外科口罩
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:由口罩体、耳带、鼻夹组成。口罩体由表层材料无纺布、夹层材料熔喷布、里层材料无纺布折叠复合而成。产品应无菌。
适用范围/预期用途:供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门:安徽省药品监督管理局
批准日期:2020-03-25
有效期至:2021-03-24
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