长东医疗医用外科口罩抽检不合格

云南省药品监督管理局医疗器械质量安全公告(2023年第1期)。为加强医疗器械质量监管，保障医疗器械产品安全有效，按照2023年云南省医疗器械监督抽检计划，云南省药品监督管理局组织开展医疗器械质量监督抽检。发现1批次医用外科口罩不合格，长东医疗器械集团有限公司生产。具体公告信息如下：

报告编号：Q20230150
产品名称：医用外科口罩
批号：220121 01
规格：平面形耳挂式 10个装 17.5cm×17cm（允差±5%）
标示生产企业：长东医疗器械集团有限公司
抽样单位：丽江市古城区市场监督管理局
被抽样单位：古城区康骏大药房
综合判定：不符合
不合格项：压力差
备注：复检不合格

云南省药品监督管理局

2023年8月21日