- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】青蒿素哌喹片
- 【商品名/商标】
粤特快
- 【规格】62.5mg:375mg*4片
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含青蒿素62.5mg,哌喹375mg。
- 【性状】青蒿素哌喹片为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟。
- 【用法用量】口服,24小时服药2次为1疗程。各年龄段的使用剂量详见如下:≥16岁,首剂剂量为2片,24小时内服用2片;11-15岁,首剂剂量为1.5片,24小时内服用1.5片;7-10岁,首剂剂量为1片,24小时内服用1片;4-6岁,首剂剂量为0.75片,24小时内服用0.75片;2-3岁,首剂剂量为0.5片,24小时内服用0.5片。
- 【不良反应】1.消化道反应:如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻;2.神经系统:如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等;3.过敏反应:皮肤不痒、皮疹等;实验室异常:如网织红细胞一次性降低、SGPT及SGOT一次性升高、血肌酐升高等。
- 【禁忌】1.对本品中如何一种药物成份过敏者;2.妊娠3个月以内的孕妇;3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)患者。
- 【注意事项】1.本品无退热作用;2.肝肾功能不全者慎用;3.严格按规定的用法与用量使用青蒿素哌喹片;临床症状未改善时,请及时咨询医师。4.本品中的哌喹的半衰期较长,半个月内不要重复服用。肝功能异常的患者应慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月以内的孕妇勿用;哺乳期妇女可以服用青蒿素哌喹片。
- 【老年患者用药】老年患者可以服用。
- 【儿童用药】儿童用药剂量可参照【用法用量】项内容或遵医嘱。
- 【药理毒理】药理作用:本品为青蒿素和哌喹组成的复方制剂。青蒿素进入体内后迅速转化为活性物质双氢青蒿素。双氢青蒿素对疟原虫无性体有较强的杀灭作用,能迅速杀灭疟原虫,从而迅速控制症状。哌喹为4-氢基喹啉抗疟药,抗疟作用与氯喹类似,但与其无交叉耐药性。双氢青蒿素的血浆半衰期为4小时,耐药性培育试验表明,疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性;磷酸哌喹的血浆半衰期为7-9天,作用持久。体外药效学研究提示,二者合用具有增效作用,可延缓疟原虫抗药性的产生。毒理研究:双氢青蒿素:遗传毒性:Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性:对妊娠小鼠有胚胎毒性,可使吸收胎增加,呈剂量依赖性:未见致畸作用。哌喹:重复给药毒性:犬每周经口给药一次,100mg/kg共14周,或25mg/kg共26周,发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性:Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。生殖毒性:动物试验未见胚胎毒性和致畸作用。本品高剂量连续给药可导致肝功能损害和网织细胞下降,但此改变为可逆性,停药后可恢复。
- 【药物过量】主要表现为恶心、呕吐、头晕、疲乏或有脸麻感。若遇药物过量的情况,可采用催吐和导泻剂加速药物排出。
- 【药代动力学】本品未进行药代动力学研究。据国外报道:青蒿素口服给药后,吸收快速而完全,分布广,代谢和排泄快。口服青蒿素的半衰期为1.6~2.6小时。活性代谢产物双氢青蒿素可选择性地进入疟原虫感染的红细胞。青蒿素的代谢器官为肝脏。口服48小时后,尿、粪中可发现少量原型药物和失去抗疟活性的代谢产物。哌喹的半衰期较长,在小鼠的半衰期为9.5天,在人体血中的半衰期不低于14天。
- 【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】48个月。
- 【生产厂家】广东新南方青蒿药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080424
- 【生产地址】广东省梅州市丰顺县经济开发区工业园
- 【条形码】6940999101019
- 【药品本位码】86907198000013