- 【产品名称】一次性使用换药包
- 【结构与组成】一次性使用换药包由基本配置医用纱布片、塑料镊、塑料盘和选用配置一次性使用薄膜手套、治疗巾、手术刀片、一次性使用橡胶检查手套、医用棉球、医用纱布绷带、金属镊、碘伏棉球、包布、创口贴、敷料贴组成。医用纱布片、医用纱布绷带采用符合YY0331-2006中规定的脱脂纱布制成;医用棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的脱脂棉制成;塑料镊采用GB/T12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成;塑料盘采用GB/T12670-2008中规定的聚丙烯制成。治疗巾、包布采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布与聚乙烯塑料薄膜复合制成。手术刀片采用符合GB/T1298-2008中规定的T10材料或GB/T1299-2014中规定的Cr06材料或GB/T 20878-2007中规定的06Cr13材料制成。一次性使用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006要求的橡胶胶乳制成。一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成。金属镊采用符合GB/T1220-2007规定的06Cr19Ni10材料制成。碘伏溶液是由碘和高分子聚合物合成的消毒液,符合《中国药典》2015版二部要求。创口贴、敷料贴采用符合YY/T 0148-2006中规定的医用胶带制成。 产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
- 【适用范围】
供临床创面换药用。
- 【生产厂家】苏州伟康医疗器械有限公司
- 【注册证号】苏械注准20162640022
- 【生产地址】沭阳县经济开发区温州路18号