- 【产品名称】一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管
- 【结构与组成】B型穿刺套管为密封帽不可拆卸,穿刺套管根据套管内径直径不同及套管长度不同,分为B5S、B10S、B12S、B15S、B5E、B10E、B12E、B15E、B5L、B10L、B12L、B15L共十二种。一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、阀杆、密封阀、密封帽、穿刺芯座组成。穿刺芯、穿刺套管、穿刺芯座、注气阀、阀杆、由符合标准YY/T0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯(PC)专用料制成,密封阀、密封帽由符合标准YY 0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的材料制成。穿刺器的注气阀和密封阀开闭应灵活,不应有阻塞和卡塞现象,穿刺套管与穿刺芯之间的配合应良好,互动时不应有卡滞现象,穿刺套管与穿刺芯的最大配合间隙应不大于0.3mm,穿刺套管与穿刺芯配合时,穿刺芯尖端必须完全露出,穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性,经4kPa气压,应无泄漏,穿刺器的密封阀应有良好的阻气性能,经4kPa气压,冒出的气泡应小于20个。本产品采用辐照灭菌,产品应无菌,为一次性使用。
- 【适用范围】
适用于供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
- 【生产厂家】江苏康赛医疗器械科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20192020174
- 【生产地址】靖江市靖城建安村(鑫源路2号)3幢