- 【产品名称】药物支架系统
- 【结构与组成】药物支架系统由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成,镀有钛氧膜;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,雷帕霉素的剂量为135μg/cm,不同规格产品载药量为135-510μg。输送系统由尖端、球囊、内腔导管、不透射线标记、远端导管、过渡导管、近端导管、抗变形段、圆锥接头组成,球囊的材料为聚酰胺(Rilsan 8020)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命12个月。
- 【适用范围】
该产品用以改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄状态,包括冠状动脉狭窄或闭塞等引起心肌缺血或心绞痛。适用的病变长度为小于35mm,参考血管直径为2.5~4.0mm。
- 【生产厂家】深圳市金瑞凯利生物科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20163461174
- 【生产地址】深圳市福田区皇岗北路彩电工业区工业厂房402栋第六层西北