- 【产品名称】心血管光学相干断层成像设备及附件
- 【结构与组成】心血管光学相干断层成像设备及附件由主机(P60)和一次性使用血管内成像导管(Pathfinder 164)组成,主机包括台车(集成计算机、光引擎等)、显示器、导管连接单元(简称PIU)。一次性使用血管内成像导管经环氧乙烷灭菌,有效期2年。
- 【适用范围】
该产品预期用于冠状动脉的成像,用于临床需要进行腔内介入治疗的患者。一次性使用血管内成像导管设计用于直径在2.0到3.5毫米之间的血管,未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管,在医疗机构使用。
- 【生产厂家】深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
- 【注册证号】国械注准20203060446
- 【生产地址】深圳市南山区西丽留仙洞工业区1号厂房201-2